咨询关于中药提取分离的问题

swea365 · 发表于 2023-8-21 14:56:35

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我们有个中药，水提后醇沉，再浓缩回收乙醇后还要再水沉，最后水沉的目的是什么？为什么明明是水提液，最后还要一步水沉？如果去掉最后一步水沉，是不是算影响安全性有效性的重大变更？

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-8-21 15:29:59

醇沉水沉都是为了除去杂质，醇沉是除去醇不溶性物质，水沉是除去水不溶性物质。你去掉水沉属于注册I类变更了，非常重大

b123456B · 发表于 2023-8-21 17:00:57

杂志太多。一次性除不干净，需要多次醇沉水沉

老猫王磊 · 发表于 2023-8-21 17:11:47

醇沉、水沉很多产品需要反复进行的，水提液再放置也会有分层的情况