计算机化系统验证

xwxxia

请教各位老师，委托第三方进行计算机化系统验证，对方应该具备怎样的资质。

near

没啥资质证明，问他们有没有成功案例，验证人员工作经验，对GAMP5理解和生产工艺、设备的了解等

1天

楼上已经解释清楚了，最好是找做过有成功案例的。软件太多，尤其是实验室设备，不同供应商备份还原的执行完全不一样，别找那些仅做过傻瓜式的备份还原软件的。因为找第三方，最好确认一下不能本机备份还原的设备他们能不能做。

峰ge82zn29

csv验证吗？

昱21

1 文件体系架构
2 验证实施人员经验
3 有没有过欧盟或FDA经历
4 验证管理的措施 等

因果律-一人

能做就自己做，这个好像不需要啥资质

wsn

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徐志成

如有意向，请加微信详细了解。谢谢。18830272950

徐志成

李佳豪 发表于 2023-8-22 15:49
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