合格质量人员具备条件

南北药

思索很久决定发一个贴子，讨论一番一个合格质量人员应该具备那些能力呢，我认为需要以下几方面，第一：拥有一颗热爱学习的心，学习各种法规，企业质量管理体系文件；第二：丰富的个人迎检阅历，尽量多参与外部检查，并在其中充当一定的角色；三、一定要懂产品工艺，否则只能照猫画虎，只会纸上谈兵。以上几点是个人观点，不喜勿喷，欢迎讨论。

老K

非常有道理！

毛驴张

哈哈，老师这是我们企业的简介袋您拿好

南北药

毛驴张 发表于 2023-8-16 14:28
哈哈，老师这是我们企业的简介袋您拿好

没明白你说的是什么？

南北药

老K 发表于 2023-8-16 14:26
非常有道理！

只是临时起意写的这个贴子，我想应该还应该具备很多东西？

chinsss

我认为一个合格的质量人员也是为公司服务的，运用自己的专业知识，根据相关的法规，优化自己公司的质量管理体系，确保药品全生命周期合规。
1·不断学习，学习之后也是需要实践的，了解相关的法规是基础，根据公司的自身体系情况、政府GMP检查缺陷等等不断优化公司的质量管理体系；
2·工艺规程、质量标准是一个质量管理人员必须要熟知的内容，其次数据完整性ALCOA+、体系PDCA循环、CSV持续不断的跟随时代的进步而进步的；
3·质量管理人员的思维是发散的，防患于未然，发现隐患/缺陷并及时整改，这其中还要培养企业员工的质量意识，是循序渐进的；
4·专业知识培训，如何真正地将培训落实到位，真正能达到培训效果，如何做到定期的培训效果评价，也是一个质量人员应该思考的问题。

基于公司、服务于公司、与公司质量体系共同进步 是质量人员的本质吧

也是个人观点，抛砖引玉啦……

没在摸鱼

理论上能具备这些就已经是很合格的了，现实中还要和各个部门沟通协调等等

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优秀协作能力，听领导的。

南北药

chinsss 发表于 2023-8-16 14:36
我认为一个合格的质量人员也是为公司服务的，运用自己的专业知识，根据相关的法规，优化自己公司的质量管理 ...

补充的很到位

伊甸

南北药 发表于 2023-8-16 14:29
没明白你说的是什么？

合格的迎检人员都懂

15862766694

你说的那些只是基础，重要的是各利益相关方的沟通协调能力，职责分配用人所长及资源支持能力，组织推动解决问题的能力