扩展不确定度/最大允差/准确度等级是什么意思？

曾祥伟a7m

请教各位蒲友，医疗器械自检用设备（含标准品/参考品）配置表里“扩展不确定度/最大允差/准确度等级”是什么意思？

衣锦夜行

简单的讲
最大允差是厂家指定的测量偏差的最大值，用于校准衡量标准。
不确定度最为客观和科学，扩展不确定度是指假设测量无限次，95%次测量值的误差会在扩展不确定度的给定值中。扩展系数根据误差分布类型而定。比如正态分布k=2。
准确度实际上用词比较混淆。它本来的定义应该是多次测量时，误差落在给定允许误差范围内的百分率。但有时经常与精确度等用词混淆。在JJF1001-1998《通用计量术语及定义》中，准确度等级定义为测量仪器满足一定的计量要求，使误差保持在规定极限以内的测量仪器的等别、级别，准确度等级通常用数字或符号表征，称为等级指标，以表明仪器能满足的允许误差限。对比准确度等级与准确度的定义可以知道，准确度等级不是测量仪器的准确度，准确度等级不是准确度的定量表示，它是为了便于测量仪器的选用，依据测量仪器的误差大小对其进行的等级划分，二者不能相互替代混淆使用。

canus

扩展不确定度：是针对检测方法，每个检测方法因为人员，设备，方法，重复性等因素导致整个检测方法有了不确定度。可以看看ISO 17025的内容
最大允差：标准品±多少浓度，容差。
准确度等级：一般说的是仪器，像压力表有不同等级，对应不同的允差。

曾祥伟a7m

canus 发表于 2023-8-15 16:57
扩展不确定度：是针对检测方法，每个检测方法因为人员，设备，方法，重复性等因素导致整个检测方法有了不确 ...

多谢多谢

曾祥伟a7m

衣锦夜行 发表于 2023-8-15 16:57
简单的讲
最大允差是厂家指定的测量偏差的最大值，用于校准衡量标准。
不确定度最为客观和科学，扩展不确 ...

多谢多谢，学到了

mzz337

我知道你想问什么，我就不回答专业术语的解释了，根据你的仪器特性选填一个即可。扩展不确定度，最大允许误差和准确度等级，对企业而言没有太大区别，其本质目的是为了满足计量追溯的要求，有检定系统表的按对应检定系统表填写最妥当。

曾祥伟a7m

mzz337 发表于 2023-8-16 10:02
我知道你想问什么，我就不回答专业术语的解释了，根据你的仪器特性选填一个即可。扩展不确定度，最大允许误 ...

说到追溯，表里面还有一个溯源方式怎么填还请不吝赐教

mzz337

溯源方式只有2种，一种是检定，一种是校准。看计量报告写的在哪里做的，报告是哪种类型的，就写哪种的。

曾祥伟a7m

mzz337 发表于 2023-8-16 10:34
溯源方式只有2种，一种是检定，一种是校准。看计量报告写的在哪里做的，报告是哪种类型的，就写哪种的。

真的长知识了 多谢多谢