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[其他] 纯化水机间断运行下的微生物监测和控制策略

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发表于 2023-8-13 17:43:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,请问有没有制药行业纯化水机在运行12小时停机12小时的条件下持续生产出符合GMP规定的制药用纯化水的经验和案例呢
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药王
发表于 2023-8-13 18:29:56 | 显示全部楼层
看你家分配系统能不能经受住考验了,自己做着试试吧
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药士
发表于 2023-8-13 20:12:37 | 显示全部楼层
你讲的是制备还是分配系统,分配系统够呛
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 楼主| 发表于 2023-8-13 20:26:58 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2023-8-13 20:12
你讲的是制备还是分配系统,分配系统够呛

制备系统
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 楼主| 发表于 2023-8-13 20:28:20 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-8-13 18:29
看你家分配系统能不能经受住考验了,自己做着试试吧

有没有相关的制备系统的案例呢
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药士
发表于 2023-8-13 20:34:14 | 显示全部楼层
oneiric 发表于 2023-8-13 20:28
有没有相关的制备系统的案例呢

现在多采用微循环的方式不停机,但是以前老的设备很多都是制备好了,设备停机的。开机前充分的排放
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药徒
发表于 2023-8-13 22:22:54 | 显示全部楼层
每次开机前要进行全检
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药徒
发表于 2023-8-14 14:00:48 | 显示全部楼层
制备的纯化水,制药高于设定液位,就会停机,然后分配系统不宜停机。分配系统停机或者超过3天不制水的,使用前排空,重新制新水。
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