检查时，老师会检查液相的所有检验记录吗

TimeTurner · 发表于 2023-8-5 21:14:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小白想问问各位蒲友，检查的时候，检查老师会调出液相的全部检验记录看吗？还是大部分情况是检查某个批次或者某个验证，调出涉及批次的检验记录看呀？

微信f8d96d8a · 发表于 2023-8-5 21:39:10

企业把该剂型生产批次批号汇总起来，给老师随机抽查，没有规律。可能特地关照验证批次。不会全部看的，看完啥时候了。实验室现场，看老师擅长哪一行了，有些专门做仪器的，可能对你的计算机感兴趣的。

TimeTurner · 发表于 2023-8-5 21:51:42

微信f8d96d8a 发表于 2023-8-5 21:39
企业把该剂型生产批次批号汇总起来，给老师随机抽查，没有规律。可能特地关照验证批次。不会全部看的，看完 ...

这样，我以为会随机查看一段时间的所有检验记录，看你都做了些什么

AKIKI · 发表于 2023-8-6 08:25:10

一般两种模式，专门文件审核的时候，会选择几个批次横向对比，另一种一般是在现场，看你的纸质台账和电脑记录

大呆子 · 发表于 2023-8-6 09:15:39

都是抽查

飞凌大圣 · 发表于 2023-8-6 12:27:01

1、主要看检查性质，常规GMP检查、注册核查、专项检查、GMP符合性检查、有因检查（产品不合格、被举报等）。
2、常规检查都有方案，理论上来讲，不会逐个去查看；如果是有因检查，带着目的来的，那就不好说了。
3、所有记录遵循一个原则：真实。只要真实性没问题，其他都是小事。

供楼主参考！

TimeTurner · 发表于 2023-8-6 13:45:27

飞凌大圣发表于 2023-8-6 12:27
1、主要看检查性质，常规GMP检查、注册核查、专项检查、GMP符合性检查、有因检查（产品不合格、被举报等） ...

明白了，谢谢老师分享！

WHHT6 · 发表于 2023-8-6 22:45:45

液相工作站的数据库，一定会挨个看的。

TimeTurner · 发表于 2023-8-7 08:24:42

WHHT6 发表于 2023-8-6 22:45
液相工作站的数据库，一定会挨个看的。

但是每个月可能有几百上千个数据，挨个看看的过来吗

Luciferiqx · 发表于 2023-8-7 08:35:06

一般只会看和检查相关的，不会全看。有时候老师会说看哪些哪些批的记录，有时候会说你打开一批数据看一下。所以日常工作要做好，数据要真实可靠。如果老师是来检查某个产品，你们心里又没底的话，可以提前看一下你们的数据，心里有个底，到时候不管是找数据或者是向老师解释，不会手忙脚乱

孟庆鑫 · 发表于 2023-8-7 08:50:15

一般是会要验证批次或者让你们随机拿三个批次的

hpchao4645 · 发表于 2023-8-7 10:47:30

完全随机

TimeTurner · 发表于 2023-8-7 13:44:59

Luciferiqx 发表于 2023-8-7 08:35
一般只会看和检查相关的，不会全看。有时候老师会说看哪些哪些批的记录，有时候会说你打开一批数据看一下。 ...

学习了，谢谢老师

[生产制造] 检查时，老师会检查液相的所有检验记录吗