UDI丨目前需要实施UDI的产品有哪些？（附产品目录）

嘉华汇诚

如题分享。

我国按产品类别分批分步推进UDI实施，目前已逐渐进入全面实施阶段。
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。
2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。
2024年6月1日，103个部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械第三批实施医疗器械唯一标识。

附具体实施品种目录文档。

第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20191015160401461.html
第二批实施医疗器械唯一标识的产品目录https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210917171201171.html
第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230217152350198.html

随着UDI政策的持续推进,全国各省市UDI实施进程不断加快，并为三医改革进行配套。部分省份三部门或四部门联合发文，发布了更加细化的工作方案及实施指南。对医疗器械注册人/备案人（生产企业）来说，对医疗器械产品全面实施 UDI 势在必行，通过信息化手段实施UDI, 建立企业UDI数据库系统，利用UDI建立信息化追溯系统，实现UDI在生产、经营、流通、使用等全环节的应用运行更是大势所趋！建议有条件的企业提前着手准备！

微信nhvowo3j

怎么没找到第二批的。

微信nhvowo3j

微信nhvowo3j 发表于 2023-8-5 09:06
怎么没找到第二批的。

就是所有第三类产品减去第一批产品目录的三类产品=第二批  

嘉华汇诚

微信nhvowo3j 发表于 2023-8-7 08:40
就是所有第三类产品减去第一批产品目录的三类产品=第二批

在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围。