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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › MAH/CXO › 药品上市生产许可持有人主体变更
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药品上市生产许可持有人主体变更

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陈皮华梅糖
发表于 2023-8-3 14:16:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在做药品上市许可持有人变更时同时有好几个产品，是每个产品都会有一个受理号吗？是否可以批量操作，谢谢
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xkdlzg
药徒
发表于 2023-8-3 14:27:26 | 显示全部楼层
分品种进行
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陈皮华梅糖
 楼主| 发表于 2023-8-3 14:35:27 来自手机 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2023-08-03 14:27
分品种进行

都是中药丸剂类可以放在一起吗
来自苹果APP客户端
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WHHT6
药徒
发表于 2023-8-3 15:11:03 | 显示全部楼层
按品种分别申请，但是可以一起提交。
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夷吾15
药徒
发表于 2023-8-3 15:27:57 | 显示全部楼层
一个批准文号对应一套资料
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夷吾15
药徒
发表于 2023-8-3 15:28:29 | 显示全部楼层
夷吾15 发表于 2023-8-3 15:27
一个批准文号对应一套资料

每个批准文号有一个受理号
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陈皮华梅糖
 楼主| 发表于 2023-8-3 16:29:51 来自手机 | 显示全部楼层
夷吾15 发表于 2023-08-03 15:28
每个批准文号有一个受理号

谢谢！想请教一下填报时：是否与已创建的申请表公用申报材料是在什么情况下选择是呢
来自苹果APP客户端
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陈皮华梅糖
 楼主| 发表于 2023-8-3 16:30:19 来自手机 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2023-08-03 15:11
按品种分别申请，但是可以一起提交。

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夷吾15
药徒
发表于 2023-8-3 16:38:37 | 显示全部楼层
陈皮华梅糖 发表于 2023-8-3 16:29
谢谢！想请教一下填报时：是否与已创建的申请表公用申报材料是在什么情况下选择是呢

我不知道，我没遇到过
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陈皮华梅糖
 楼主| 发表于 2023-8-11 16:45:03 来自手机 | 显示全部楼层
夷吾15 发表于 2023-08-03 15:28
每个批准文号有一个受理号

请教一下，一个品种收一次费用吗
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夷吾15
药徒
发表于 2023-8-14 09:12:28 | 显示全部楼层
陈皮华梅糖 发表于 2023-8-11 16:45
请教一下，一个品种收一次费用吗

肯定的呀，一个受理号收一次费
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