无菌快速检测

TeFuir · 发表于 2023-8-2 16:57:13

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求教：请问咱们可以用乙醇将革兰氏阴性菌将脂类溶解以后，用苏丹3混合显示作为检测方法吗

ch192925 · 发表于 2023-8-2 20:11:11

天才！！！

wzzz2008 · 发表于 2023-8-3 08:26:33

以目前的监管要求，除细胞治疗等需要快速放行的产品外，无菌快检是不被接受的。
允许无菌快检的产品，同样要检无菌。
无菌快检的具体方法，由企业自行验证，证实其检测效果。。

CMC检测研发服务 · 发表于 2023-8-3 09:24:55

艾苏莱生物，专注药品CMC质量研究委托测试一站式服务，咨询电话15053212676。

TeFuir · 发表于 2023-8-3 13:36:00

wzzz2008 发表于 2023-8-3 08:26
以目前的监管要求，除细胞治疗等需要快速放行的产品外，无菌快检是不被接受的。
允许无菌快检的产品，同样 ...

看来还是薄膜过滤法比较靠谱

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