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课程介绍
以现代制药质量管理的范围、方向和重点,以及药企公司发展为思考。由国际上相对比较成熟的质量文化的思维,做好设计,分析,系统化管理,以及高阶管理实质及资源的支持去推动质量文化建设。
质量文化发展与企业发展的互利关系,高层管理领导力影响企业文化发展与质量文化的推动和执行,合规只是基本的地板,不等于质量保证,以监管角度和风险管理的观念建立合适于公司的质量系统并持续改善,建立质量文化。这过程中管理决策和推动态度关系到质量文化建设的成功与否。FDA对cGMP 2023管理重点,以及FDA认定质量文化的重要性,经过FDA检查缺现项,认为是质量文化缺失案例。最后以国内外几家公司的企业文化和质量文化案例,去看质量文化的推动。
讲师介绍 陈甯毅 老师 ● 现任国内一流制药企业副总经理职务,同时拥有药物化学、药事管理双硕士学位 ● 从业十五年,具备丰富现质量管理、生产现场管理和迎检经验,多次主导公司质量体系建设、改革和完善 ● 任职期间指导成员企业开展质量管理体系优化和变革,推动成员企业国际化进程 ● 常年开展药品质量相关教学活动,多次参与江苏知名医科大学、上海知名大学医学院硕士研究生课程开发与现场授课活动
复制链接观看课程内容:https://cast.263live.net/bsOniC
课程费用 1、课程费用:
学员:500元/账号 蒲公英及IPPM会员: 直播:会员权益内享受免费名额 回放:会员有效期内免费无限次回放
2、课程付费: 对公转账、微信及支付宝转账均可 户 名:上海药知科技有限公司 开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行 账 号:3105 0161 4137 0000 0445 发 票:增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费” 备 注:付款请注明“PGY202306”
课程说明: 1、上课形式: 线上直播 2、联系课程顾问: 发放上课链接/账号/密码 联系人:徐老师 电话/微信:13062826101 3、设备试机: 每次开课前一个工作日开放直播间,便于企业/个人进行设备调试
咨询及建议: 培训咨询或其他建议 徐老师:13062826101 (微信同)
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