蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1913|回复: 7
收起左侧

[生产管理] 超滤膜包寿命验证

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-28 10:37:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,超滤膜包寿命验证都验证哪些指标;还有超滤膜包是不是只要验证指标达标就可以一直用下去
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-7-28 11:12:41 | 显示全部楼层
通常使用数次后就达不到验证指标了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-28 11:44:24 | 显示全部楼层
至少得测个完整性、通量,使用一定次数得再生,节流段是容易结垢堵塞的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-28 12:38:41 | 显示全部楼层
超滤膜包的寿命验证通常包括以下指标:
1. 通量稳定性:通过测试膜包在长时间运行过程中的通量变化情况,判断膜包的稳定性。
2. 脱盐率:测试膜包在一定流量和操作条件下对溶质的去除效果。
3. 回收率:评估膜包对被处理液体中有价值物质的回收效果。
4. 过滤效率:检测膜包对悬浮颗粒、胶体物质和微生物等杂质的去除效果。
5. 清洗效果:检验膜包经过清洗后的恢复程度。
6. 膜污染情况:通过观察膜表面的污染情况,判断膜包的使用寿命。
需要注意的是,只验证指标达标并不意味着可以一直使用下去。超滤膜包在长期使用后会有自然老化和污染累积的问题,即使指标达标,也可能会影响后续的工艺效果。因此,建议在验证指标达标的基础上,还应定期更换超滤膜包,以确保设备正常运行和水质处理效果。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-29 14:39:12 来自手机 | 显示全部楼层
CMC检测研发服务 发表于 2023-07-28 12:38
超滤膜包的寿命验证通常包括以下指标:
1. 通量稳定性:通过测试膜包在长时间运行过程中的通量变化情况,判断膜包的稳定性。
2. 脱盐率:测试膜包在一定流量和操作条件下对溶质的去除效果。
3. 回收率:评估膜包对被处理液体中有价值物质的回收效果。
4. 过滤效率:检测膜包对悬浮颗粒、胶体物质和微生物等杂质的去除效果。
5. 清洗效果:检验膜包经过清洗后的恢复程度。
6. 膜污染情况:通过观察膜表面的污染情况,判断膜包的使用寿命。
需要注意的是,只验证指标达标并不意味着可以一直使用下去。超滤膜包在长期使用后会有自然老化和污染累积的问题,即使指标达标,也可能会影响后续的工艺效果。因此,建议在验证指标达标的基础上,还应定期更换超滤膜包,以确保设备正常运行和水质处理效果。

嗯嗯,感谢您的回复,我们做了水通量,完整性测试和清洗效果验证,是血液制品方向,还有什么可以增加的验证吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-29 14:39:39 来自手机 | 显示全部楼层
RioZhang 发表于 2023-07-28 11:44
至少得测个完整性、通量,使用一定次数得再生,节流段是容易结垢堵塞的

嗯嗯,做了完整性,水通量和清洗效果验证

点评

关于浸出物与可沥滤物的研究,也是需要关注一下的。  发表于 2023-7-31 17:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-12 20:45:48 来自手机 | 显示全部楼层
加我18180285286,拉进蛋白纯化交流群
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 03:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表