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退货区和召回区用什么颜色

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药徒
发表于 2023-7-27 17:02:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,有个问题请教:     退货区和召回区单独存放,应该用什么颜色进行区域管理,有文件依据吗?

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药徒
发表于 2023-7-27 17:04:35 | 显示全部楼层
黄色吧,红色是不合格区,黄色退货待检,绿色合格发货
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 17:06:15 | 显示全部楼层
米904f3b0e 发表于 2023-7-27 17:04
黄色吧,红色是不合格区,黄色退货待检,绿色合格发货

有法规具体描述吗
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药徒
发表于 2023-7-27 17:16:07 | 显示全部楼层
退货区和召回区都是黄色,退货和召回的不一定是不合格,需要经过再次检验,所以黄色

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同意  发表于 2023-7-27 17:52
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药生
发表于 2023-7-27 17:28:26 | 显示全部楼层
紫色,蓝色


不考虑一下?
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药徒
发表于 2023-7-27 17:30:28 | 显示全部楼层
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20141212120001470_1.html 
第十九条 在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
  医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
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药徒
发表于 2023-7-27 17:31:01 | 显示全部楼层
 https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20141212120001470_1.html
第十九条 在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
  医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
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发表于 2023-7-28 08:32:36 | 显示全部楼层
黄色,只有质检确认不合格再转入到红色不合格区。
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药徒
发表于 2023-7-28 08:39:22 | 显示全部楼层
13703730073 发表于 2023-7-27 17:16
退货区和召回区都是黄色,退货和召回的不一定是不合格,需要经过再次检验,所以黄色

应该是红色,召回和退货回来后应该是放黄色待检,检查完不合格应该放红色的退货召回
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药徒
发表于 2023-7-28 09:03:49 | 显示全部楼层
退回黄色,召回红色
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药徒
发表于 2023-7-28 09:27:17 | 显示全部楼层
理论上是黄色   退货和召回不一定就代表产品不合格
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药徒
发表于 2023-7-28 09:49:23 | 显示全部楼层
退货和召回都是黄色
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药士
发表于 2023-7-28 09:52:30 | 显示全部楼层
颜色不重要,重要的是控制。
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药生
发表于 2023-7-28 10:14:56 | 显示全部楼层
黄色。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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发表于 2023-7-28 10:38:57 | 显示全部楼层
没有明确法规要求,在公司管理制度里面规定好就行,至于是红色、黄色还是绿色等等自己喜欢就行  哈哈哈哈
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药徒
发表于 2023-7-28 11:14:35 | 显示全部楼层
1、23版GMP指南“物料系统”中第6章(贮存)6.3.2项“贮存区的区域划分”规定:合格、不合格、待验状态应分别由绿色标签、红色不合格标签、黄色待验标签标识,标识应由专人保管,不得随意放在现场。
2、根据你们公司文件要求或实际评估判断退货或召回的产品处于何种状态后合理放置即可。
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药徒
发表于 2023-7-28 13:48:38 | 显示全部楼层
黄色,检验过后入合格货不合格区
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药徒
发表于 2023-7-28 16:54:45 | 显示全部楼层
法规没有明确规定,自己文件规定。
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药徒
发表于 2023-10-18 10:01:39 | 显示全部楼层
衣锦夜行 发表于 2023-7-27 17:30
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20141212120001470_1.html 
第十九条 在库房贮存医疗 ...

您好,刚刚体考完,检查组说我们退货或召回区需要进行物理隔离,这里的物理隔离的具体措施是什么呢
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发表于 2023-10-18 14:18:31 | 显示全部楼层
成品仓库的最低要求三色五区,自己文件规定,通常红黄绿,这三个颜色比较符合目视化管理,所有人看了以后都是一致的感受。多颜色没啥意义
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