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一二类成品检验,只破坏包装,检验外观和尺寸,可否重新包装后上市?

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药徒
发表于 2023-7-26 09:22:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,有没有法规明确要求此类情况不能上市销售
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药徒
发表于 2023-7-26 10:15:56 | 显示全部楼层
先不说法规,这种操作在质量管理体系你怎么规定,算返工?包装工序一般算是关键工艺,重新包装后还能算是同一批么?更不用说是否涉及灭菌的事情。如果想省样品量,这种可以用作其他检测项目的样品。
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药徒
发表于 2023-7-26 11:37:01 | 显示全部楼层
外观和尺寸批检验可以规定包装前抽检
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