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[质量控制QC] 药厂微生物实验室平面图求给建议

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发表于 2023-7-21 16:33:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2023-7-21 16:44:39 | 显示全部楼层
在灭菌柜旁边增加一块洗+整理洁净衣区域
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药徒
发表于 2023-7-21 16:48:23 | 显示全部楼层
没上面大问题,你的问题是房间比较局促,微生物培养跟真菌类培养建议房间能分开的分开,无菌灭菌的进去的如果可以尽量采用双菲灭菌柜,避免灭菌后转移的微生物风险,微生物鉴别的建议增加生物安全柜。
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药徒
发表于 2023-7-21 16:49:42 | 显示全部楼层
空调机房空间确认一下是否偏小,无菌和微生物共用一个阳性的可行性再考虑一下
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药生
发表于 2023-7-21 17:20:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 七-月 于 2023-7-21 17:24 编辑

微生物瓶瓶罐罐很多,建议增加多点器皿柜或带孔的器皿柜,不然洗完没地方摆。另外,除热原烘箱呢?图上没有。
洗涤灭菌间可以设计架子,用于摆放洗完的器皿或灭菌完的培养基放冷。
环境监测是买成品碟?不知道量怎样,需要25度以下保存。冰箱可以考虑大一点。
不知道是做什么剂型。必要时,样品量比较大的话,还要考虑存放样品的地方,不一定能及时检验完的。
无菌室,微限室。阳性室,足够大的话,可以考虑增加一个缓冲间,避免传递窗出来就是一般区。而且,传进去的物品都需要消毒灭菌,在缓冲间操作可能更好。现在只能在走廊操作了。
阳性灭活的房间排风一定要足够好,因为真的会很臭。当然,别的灭菌锅房间也要足够排风,因为会很热。考虑增加摆放垃圾的地方,检验完后很多垃圾。当然,垃圾的量和剂型有关。
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药生
发表于 2023-7-21 17:29:39 | 显示全部楼层
洁净区的洁净度等级请在图里标一下
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 楼主| 发表于 2023-7-21 17:40:13 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-7-21 18:00:12 | 显示全部楼层
冰箱不建议放在天平室,冰箱压缩机启动会产生震动
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药生
发表于 2023-7-21 18:09:15 | 显示全部楼层
很阔气的样子啊,阳性菌和长菌的样品需要独立房间灭。无菌室人员进出最好分开,不过你采用隔离器就没必要分开了,更衣也没必要2次,D级就够了。有误必要设计2个传递窗呢?个人观点是没必要。
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药徒
发表于 2023-7-22 08:45:19 | 显示全部楼层
无菌室没有设计退更吗?进去与出来是一条通道  存在交叉污染的风险
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