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[法律法规] 国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知

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大师
发表于 2023-7-21 14:05:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知国药监药管〔2023〕26号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:

  为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款(附件1)。现将修订后的《办法》(附件2)印发你们,有关事宜通知如下:

  一、各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》修订条款要求,结合本行政区域实际情况,统一工作标准,细化工作要求,优化工作程序,组织做好药品生产经营及使用环节检查,持续加强监督管理,切实履行属地监管责任,督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。

  二、各省级药品监督管理部门应当做好本《办法》的培训宣贯工作,将《办法》及时纳入药品检查员培训内容,指导本行政区域内药品上市许可持有人等配合做好药品检查工作。

  三、本通知自发布之日起施行。《办法》根据本通知作相应修改,重新发布。


  附件:1.《药品检查管理办法(试行)》修订条款

     2.药品检查管理办法(试行)


药品检查管理办法(试行).docx (41.04 KB, 下载次数: 64)

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药士
发表于 2023-7-21 14:12:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-21 14:13:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-21 14:28:31 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-7-21 14:50:56 | 显示全部楼层
是检察员要学习的?还是我们也能学习?

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让我们学习预判检查员的检查方面  详情 回复 发表于 2023-7-21 15:10
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药师
发表于 2023-7-21 14:58:33 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药生
发表于 2023-7-21 15:10:24 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-7-21 14:50
是检察员要学习的?还是我们也能学习?

让我们学习预判检查员的检查方面  
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药士
发表于 2023-7-21 17:39:36 | 显示全部楼层
如果下的结论是整改后评定,就要好好想想如何整改到位了。
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药生
发表于 2023-7-21 17:52:48 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-7-21 18:59:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2023-7-22 08:11:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2023-7-23 21:21:38 | 显示全部楼层
感谢分享                                 
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药徒
发表于 2023-7-26 14:03:30 | 显示全部楼层
《药品检查管理办法(试行)》本次什么原因进行修改呢?
修订前是“试行”,修订后仍是“试行”。
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