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[药典标准] 《中药饮片标签管理规定》的公告(2023年第90号)2024年8月1日执

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药徒
发表于 2023-7-18 08:12:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wjianyang123 于 2023-7-18 08:15 编辑

国家局最新发布了《中药饮片标签管理规定》,如何实施。
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药徒
发表于 2023-7-18 09:01:44 | 显示全部楼层
是否需要做稳定性考察实验,是按品种做,还是按照类型选择又代表性的做?对于超过有效期的产品应该如何处理?

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我觉得还是要按照类别来做。  详情 回复 发表于 2023-7-18 14:03
做啥呀,不是拍大腿就能定下来了吗,人家说的保质期,不是有效期,何来超过有效期一说  详情 回复 发表于 2023-7-18 10:13
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药生
发表于 2023-7-18 10:13:15 | 显示全部楼层
mgc4150 发表于 2023-7-18 09:01
是否需要做稳定性考察实验,是按品种做,还是按照类型选择又代表性的做?对于超过有效期的产品应该如何处理 ...

做啥呀,不是拍大腿就能定下来了吗,人家说的保质期,不是有效期,何来超过有效期一说

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保质期是怎么定的呢?  详情 回复 发表于 2023-7-18 14:02
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-18 14:02:59 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-7-18 10:13
做啥呀,不是拍大腿就能定下来了吗,人家说的保质期,不是有效期,何来超过有效期一说

保质期是怎么定的呢?

点评

我也是看到了,我觉得保质期可以参照食品的保质期来研究。  详情 回复 发表于 2023-7-18 15:44
企业自主研究决定哈哈哈  发表于 2023-7-18 14:16
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-18 14:03:25 | 显示全部楼层
mgc4150 发表于 2023-7-18 09:01
是否需要做稳定性考察实验,是按品种做,还是按照类型选择又代表性的做?对于超过有效期的产品应该如何处理 ...

我觉得还是要按照类别来做。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-18 15:44:04 | 显示全部楼层
wjianyang123 发表于 2023-7-18 14:02
保质期是怎么定的呢?

我也是看到了,我觉得保质期可以参照食品的保质期来研究。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 11:15:05 | 显示全部楼层
对于保质期,这个规定太随意了,可能他们觉得中药饮片的保质期不好规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 08:19:12 | 显示全部楼层
大家多多出主意,讨论讨论,该如何研究中药饮片的保质期。
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发表于 2023-7-28 11:28:30 | 显示全部楼层
我本身是做中药饮片的,如果按照新的标签管理办法,保质期还是应该分类别来做
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药徒
发表于 2023-8-31 14:06:03 | 显示全部楼层
特殊品种可以做稳定性考察,如含量随着时间储存条件下降的,一般品种按类型自定吧。
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发表于 2023-9-15 11:33:15 | 显示全部楼层
还是得自行做稳定性考察,不然怎么定保质期,依据是什么
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