偏差请教

Stars1

配液罐出现过滤器处原料未溶解完全情况。发现后首先对已包装产品进行抽检，确认未对产品质量造成决定性的质量影响。进行原因分析，发现为配液罐底反吹阀与罐底阀进行开关时会导致未溶解原料直接流进管路。调整阀门开关顺序，先关闭罐底阀，再开启反吹阀，再开罐底阀，并加大反吹气压，加强反吹时间，使原料在罐体内就能充分溶解。
反吹阀和罐底阀中间有一段距离才会导致原料未溶解完全。
想问下各位还有更好的解决方式吗，领导想彻底解决这个问题，我实在想不出了

没在摸鱼

直接给厂家工程师打电话啊

chinsss

你这个问题 问的比较具体了  你家的设备 你家的管路  你家的程序设计  我们怎么能了解你们的工艺跟SOP呢  怎么给你解答哟

勺子爱西瓜

  投料方式？

七-月

感觉就是设计上的问题，可能是配液罐设计的缺陷了

Stars1

勺子爱西瓜 发表于 2023-7-13 09:59
投料方式？

投料方式是直接往罐子里倒

Stars1

七-月 发表于 2023-7-13 10:01
感觉就是设计上的问题，可能是配液罐设计的缺陷了

就是准备改设计

xqliu

建议：1.改变投料顺序和速度，如先投溶剂，开启搅拌，之后缓慢加入待溶解的物料。
          2.预溶解，二次定容。
          3.取消罐底阀，改为磁力搅拌。

  仅供参考

Stars1

xqliu 发表于 2023-7-13 13:46
建议：1.改变投料顺序和速度，如先投溶剂，开启搅拌，之后缓慢加入待溶解的物料。
          2.预溶解，二 ...

10T的罐子不好磁力搅拌吧

xqliu

Stars1 发表于 2023-7-13 14:11
10T的罐子不好磁力搅拌吧

您可以咨询一下，现代的科技应该能做到的。

Stars1

xqliu 发表于 2023-7-13 14:14
您可以咨询一下，现代的科技应该能做到的。

磁力搅拌比搅拌桨搅拌要更容易溶解原料吗

abcQQ

我更关心该批产品的放行问题。对已包装产品进行抽检，判断确认未对产品质量造成影响。那法规风险呢？

神经蛙zm5

想到两种方式，一是操作上，投料时先预溶解、少量多次地投、边投边搅拌等等细节方面想办法；二是设计上，比如磁力搅拌是个不错的尝试。

xqliu

Stars1 发表于 2023-7-13 14:19
磁力搅拌比搅拌桨搅拌要更容易溶解原料吗

不一定，但可以减少机械运动造成的污染。

Stars1

abcQQ 发表于 2023-7-13 14:25
我更关心该批产品的放行问题。对已包装产品进行抽检，判断确认未对产品质量造成影响。那法规风险呢？

这个确实没考虑到

Stars1

神经蛙zm5 发表于 2023-7-13 14:26
想到两种方式，一是操作上，投料时先预溶解、少量多次地投、边投边搅拌等等细节方面想办法；二是设计上，比 ...

怎么改，是把罐子里的搅拌桨换成磁力吗，那10T的重量罐子怕是摇晃的有点厉害啊

abcQQ

Stars1 发表于 2023-7-13 14:30
这个确实没考虑到

此外，在质量风险评估方面，除检验外，还要考虑进行额外的稳定性考察，确保效期内产品质量符合要求。

Stars1

xqliu 发表于 2023-7-13 14:30
不一定，但可以减少机械运动造成的污染。

现在就主要解决溶解以及防止未溶解的流入管道，目前感觉还是预溶解；但是防止流入管道就只有改罐子了

xqliu

Stars1 发表于 2023-7-13 14:43
现在就主要解决溶解以及防止未溶解的流入管道，目前感觉还是预溶解；但是防止流入管道就只有改罐子了

对的，就是要解决底阀管道积存问题，预溶解比较适用。可以参照大输液的配液方式；浓配---希配--

Stars1

xqliu 发表于 2023-7-13 14:48
对的，就是要解决底阀管道积存问题，预溶解比较适用。可以参照大输液的配液方式；浓配---希配--

浓配-稀配-然后再投进去吗