大二学生问题第二弹，期待各位前辈来解答！

石头忘记了开花

1147935045 发表于 2023-7-7 15:29
通知中说的是选用单台规格为25m²，请问这个25m²是单层还是全部层加一起是25m²？

比如说40平方的，是15个板层，30平方的是13板层，这样的，其他规格的冻干箱，我还没接触过

1147935045

Liyuanming0507 发表于 2023-7-7 15:32
比如说40平方的，是15个板层，30平方的是13板层，这样的，其他规格的冻干箱，我还没接触过

明白了！我们算出来22的瓶子一批要生产60000个，如果这样，一批就得是25+10了（要求最大只能用25的）

1147935045

1147935045 发表于 2023-7-7 15:36
明白了！我们算出来22的瓶子一批要生产60000个，如果这样，一批就得是25+10了（要求最大只能用25的）

或者我改一下排班，把产能压一压，适配25的冻干机

石头忘记了开花

1147935045 发表于 2023-07-07 15:37
或者我改一下排班，把产能压一压，适配25的冻干机

尽量排成满板层，如果你最后总是半个板层，就考虑补空瓶，生产操作的时候就费劲了

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1147935045

Liyuanming0507 发表于 2023-7-7 15:39
尽量排成满板层，如果你最后总是半个板层，就考虑补空瓶，生产操作的时候就费劲了

我把原本的排班改了，改成只使用一个冻干机了，非常感谢！

石头忘记了开花

1147935045 发表于 2023-7-7 15:43
我把原本的排班改了，改成只使用一个冻干机了，非常感谢！

客气啥，真的是很羡慕你们，我也是制药工程，当时上学的时候，啥也没学到

石头忘记了开花

车间的布局设计，你可以参考《GMP指南无菌制剂上册》附录2，冻干粉针剂GMP实施案例，其他相关内容也可以

1147935045

Liyuanming0507 发表于 2023-7-7 16:05
车间的布局设计，你可以参考《GMP指南无菌制剂上册》附录2，冻干粉针剂GMP实施案例，其他相关内容也可以

好的，正好今天早上还找到了GMP的新版，感谢！

117342780

微信搜索  制剂车间  公众号看看

117342780

就是标准的小容量注射剂制剂车间，有什么不懂的，随便问

1147935045

117342780 发表于 2023-7-7 16:40
就是标准的小容量注射剂制剂车间，有什么不懂的，随便问

非常感谢！！！！

chinsss

我能问一下你现在的知识水平能完成哪一方面的内容不   
工艺设备一览表   工艺流程设计   设备选型设计   车间设备布置设计
除了主要生产设施还要考虑辅助生产设施和公用工程设施
你清楚其中要求的CIP/SIP的作用还有设计原理嘛，还有无菌隔离设施的操作  设施内设备的组装、拆卸、物品传递嘛
要考虑设计批量还有 连续生产技术还有 过程分析技术嘛

1147935045

chinsss 发表于 2023-7-7 16:58
我能问一下你现在的知识水平能完成哪一方面的内容不   
工艺设备一览表   工艺流程设计   设备选型设计    ...

老实讲我无法独立完成任何一部分，我现在学到的制药知识几乎是没有，设备，仪表设计都是下学期的课，但是这个比赛催的很急，我只能一边做一边学。我现在是根据往届的优秀作品进行模仿，然后有一些费解的又解决不了的地方就只能想办法找专业人士解答（老师也并非无所不能）根据大家的意见综合求证一下写出来。这个比赛应该是注重的程序完善，您讲的这些可能需要真正具体操作时候关心，我都无法回答。

1147935045

chinsss 发表于 2023-7-7 16:58
我能问一下你现在的知识水平能完成哪一方面的内容不   
工艺设备一览表   工艺流程设计   设备选型设计    ...

老实讲我无法独立完成任何一部分，我现在学到的制药知识几乎是没有，设备，仪表设计都是下学期的课，但是这个比赛催的很急，我只能一边做一边学。我现在是根据往届的优秀作品进行模仿，然后有一些费解的又解决不了的地方就只能想办法找专业人士解答（老师也并非无所不能）根据大家的意见综合求证一下写出来。这个比赛应该是注重的程序完善，您讲的这些可能需要真正具体操作时候关心，我都无法回答。

猫咪特工

西林瓶生产线300pcs/h（7ml），这个速度有点慢，正常是西林瓶生产线300pcs/分钟比较合理

转成15R大概150-200每分钟