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楼主: 嘟嘟堵堵
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[偏差管理] 洁净区文件清洁消毒

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药生
发表于 2023-7-4 15:56:46 | 显示全部楼层
Faker1 发表于 2023-7-4 15:54
只是怀疑,我们的文件管理太严的,不管什么级别,就不允许霉菌的存在,即便是D级也不允许,只要有1个,就 ...

你的表达已经很扯淡了
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药徒
发表于 2023-7-4 15:58:03 | 显示全部楼层
C/D级没必要,传递窗正常流程传进去就行了
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发表于 2023-7-4 16:07:17 | 显示全部楼层
Faker1 发表于 2023-7-4 14:30
C、D级洁净区长期存放的一下文件,温湿度压差记录、设备使用记录,因为纸质文件不适宜用消毒剂清洁消毒, ...

紫外灯消杀不可以吗
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发表于 2023-7-4 16:09:30 | 显示全部楼层
某某某12345 发表于 2023-7-4 16:07
紫外灯消杀不可以吗

一般也不会放那么多记录纸在里面,一个月使用完毕后收回保管
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-4 16:11:06 | 显示全部楼层
某某某12345 发表于 2023-7-4 16:07
紫外灯消杀不可以吗

紫外灯杀菌能力太弱了,而且,成册成本的记录文件,你咋去每页紫外消杀
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-4 16:13:34 | 显示全部楼层
某某某12345 发表于 2023-7-4 16:09
一般也不会放那么多记录纸在里面,一个月使用完毕后收回保管

难道大家的公司洁净区用的都是单页单页的记录吗,就没有使用成册成本的记录吗,真的能一个月内就使用完,我们有些成册成本的仪器使用记录一年都用不完
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药徒
发表于 2023-7-4 16:54:08 | 显示全部楼层
环境消毒方式是否存在问题。环境消毒频次、消毒时间。
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药徒
发表于 2023-7-4 17:07:39 | 显示全部楼层
USP里面霉菌是个否决项,所以你们霉菌定的严格吧,纸质文件我们是喷酒精加传递窗主要是有定期熏蒸,这个也可以看作文件灭菌的一部分
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药徒
发表于 2023-7-4 18:11:52 | 显示全部楼层
设备上链接SOP,能直接读SOP
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-5 11:26:38 | 显示全部楼层
CXLe13 发表于 2023-7-4 16:54
环境消毒方式是否存在问题。环境消毒频次、消毒时间。

我们洁净区对于脏的地面是每天打扫,其余是每周打扫一次,环测出来的微生物数量水平非常低,但是因为内部对霉菌管理非常严格,长1个霉菌就要调查,日常调查麻了,我们日常洁净区的清洁方式、频次、更衣未发现问题,因为洁净区内的成册成本的纸质文件记录从未清洁消毒过,怀疑有可能会成为微生物的滋生场所
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