洁净区文件清洁消毒

嘟嘟堵堵

想问下各位，纸质文件记录不适宜用消毒液清洁消毒，难道长期存放在洁净区内的纸质记录文件就从来不用清洁消毒的吗，那微生物不是长期附着在上面？特别是成册成本的文件记录，夹缝，表面难道不会有很多微生物？另外，想问下各位公司对霉菌是怎么管理的，我司规定环境监测只要长1个霉菌就要调查，这样是否太严，日常已经调查麻了，就根本就不允许霉菌的存在

缓步前行

你们什么级别的区域啊

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缓步前行 发表于 2023-7-4 14:25
你们什么级别的区域啊

C、D级洁净区长期存放的一下文件，温湿度压差记录、设备使用记录，因为纸质文件不适宜用消毒剂清洁消毒，所以日常洁净区清洁打扫，纸质文件记录从未清洁过，这样会不会导致微生物一直在上面啊吗，然后人员翻阅使用记录时，导致微生物扩散

hetaoren

不会经常升版的现场文件可以塑封一下，每页都塑封一下方现场。另外还有可以用来湿热灭菌的纸，用这样的纸打印记录等经常出入洁区的记录。霉菌就不懂了，那玩意酒精整不死。环境有一个可能正环境设备都有，确实影响产品质量。

田园小草

一般不会有不塑封的文件放在洁净室，记录啥的，班次做完拿出去，压差啥的缓冲间记录

小芮鱼

遇到过铝箔纸包裹后经高压灭菌进入C级，灭菌后在C级自然晾干。晾干后的要放在指定位置。

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小芮鱼 发表于 2023-7-4 14:49
遇到过铝箔纸包裹后经高压灭菌进入C级，灭菌后在C级自然晾干。晾干后的要放在指定位置。

传入可以这样，但是传入后，不升版的情况下，日常需要填写的纸质记录，现场指导SOP等纸质文件长期存放在里面，又从不会清洁消毒，不就成了微生物的栖息的场所

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田园小草 发表于 2023-7-4 14:48
一般不会有不塑封的文件放在洁净室，记录啥的，班次做完拿出去，压差啥的缓冲间记录

仪器设备SOP，使用记录难道不是一直放在现场使用？记录是需要写的，如何塑封？两难，纸质文件又没有适合的清洁消毒方式，又需要长期存放在洁净区

小芮鱼

你可以人为规定传入的周期啊，比如说一周，或者你现场记录要用完前几天再将记录处理后进入C级。难道不考虑记录升版的情况你要一次带入大量记录吗？大量记录暂存洁净区你们不怕检查老师和你们聊天吗

田园小草

Faker1 发表于 2023-7-4 15:17
仪器设备SOP，使用记录难道不是一直放在现场使用？记录是需要写的，如何塑封？两难，纸质文件又没有适合 ...

SOP必须塑封放现场，使用记录我们之前是隔壁观察室，进洁净室，按需拿取，洁净室内放纸质文件，这本身就是高风险操作

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小芮鱼 发表于 2023-7-4 15:20
你可以人为规定传入的周期啊，比如说一周，或者你现场记录要用完前几天再将记录处理后进入C级。难道不考虑 ...

仪器使用记录、压差温湿度记录、是成册的，每次只有一本在现场使用，一本也是能用很久的勒，

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Faker1 发表于 2023-7-4 15:26
仪器使用记录、压差温湿度记录、是成册的，每次只有一本在现场使用，一本也是能用很久的勒，

统统弄页记录？肯定不合适哈，

chinsss

我们 CD级的文件通过缓冲间/传递窗传入洁净区，现场使用的SOP塑封后传入放现场，日常使用的记录温湿度 压差等的记录都是未处理直接通过磁吸板放置于墙面固定位置   

日常使用的记录 每月收一次，然后发新的，没有出现过贵司出现的还会长霉的情况啊  也没有出现过环测微生物不合格的情况啊

你们那些长霉的记录是不是长时间不怎么使用的啊   可以使用前传入 使用后传出 放在车间办公室储存的啊

蓝雨~

吓死，我还以为A/B级的，那是要灭菌后才能传入的，C/D级不考虑，传递窗就进了，每次用每次传或者每次传入1个月的量，都没问题，小题大做了

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蓝雨~ 发表于 2023-7-4 15:46
吓死，我还以为A/B级的，那是要灭菌后才能传入的，C/D级不考虑，传递窗就进了，每次用每次传或者每次传入1 ...

不是如何传进传出的问题，CD级的记录我们也能灭菌后传入，但是因为大部分记录和文件都是成册成本的，一本在洁净区能用很久，而纸质记录日常又无法使用消毒剂清洁消毒，就怀疑会成为微生物的滋生场所，

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Faker1 发表于 2023-7-4 15:50
不是如何传进传出的问题，CD级的记录我们也能灭菌后传入，但是因为大部分记录和文件都是成册成本的，一本 ...

是长期存放如何解决清洁消毒的问题

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田园小草 发表于 2023-7-4 15:25
SOP必须塑封放现场，使用记录我们之前是隔壁观察室，进洁净室，按需拿取，洁净室内放纸质文件，这本身就 ...

洁净区有文件记录指导，这是无可厚非的，难道现场任何东西不放，设备不放SOP指导使用？现场不放使用记录及时记录？

栗子7

这的确是个问题，现在都使用记录本，不得不说微生物滋生或沉降在缝里是必然的。
且有些记录，一两个月用不完。

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chinsss 发表于 2023-7-4 15:31
我们 CD级的文件通过缓冲间/传递窗传入洁净区，现场使用的SOP塑封后传入放现场，日常使用的记录温湿度 压差 ...

只是怀疑，我们的文件管理太严的，不管什么级别，就不允许霉菌的存在，即便是D级也不允许，只要有1个，就无休止的调查。日常调查麻了，本身霉菌也是微生物的一种类型，不允许它的存在就扯淡，

田园小草

Faker1 发表于 2023-7-4 15:52
洁净区有文件记录指导，这是无可厚非的，难道现场任何东西不放，设备不放SOP指导使用？现场不放使用记录 ...

该说的真的都说了，你们可以自己选择怎么做的，和我真没关系