细胞治疗产品生产用原材料GMP管理有哪些值得关注？

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细胞治疗产品生产用原材料GMP管理有哪些值得关注？
2023年06月30日，中国医药生物技术协会官宣发布了由中国医药生物技术协会组织起草的《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》的公示稿，该标准给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求，以及某些特定组分或类型的生产用原材料，如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求。生产企业可按照本指南的要求，规范细胞治疗产品生产用原材料质量管理，进一步确保产品质量。本文梳理了细胞治疗产品生产用原材料GMP管理的主要关注点。


解读全文详见： https://mp.weixin.qq.com/s/jyJkoF9oQol2w_7TwQ_7LA

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