《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》和企业有关吗

qh~sh159466qp · 发表于 2023-7-3 17:47:44

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各位药品行业蒲友，近期看到国家药监局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，还有相关的法规如《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》、《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
药物非临床研究质量管理规范认证具体指什么？和生产企业有关系吗？我们是器械公司，有按药品管理的诊断试剂，药品的法规真的很难解读

昀亦然 · 发表于 2023-7-4 08:20:20

谢谢分享..

[法律法规] 《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》和企业有关吗

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