想问一下一般在药厂里 辅料跟原液混合之后形成的半成品需要抽检吗

牛牛小粉丝

就是检验药品浓度什么的是否达到要求，一般药厂里面会有这一步吗？又或者在混合后会有别的什么抽检。。。（纯纯学生党一枚，还没有机会去药厂里学习，有什么太无知的地方多多包涵）

wzzz2008

产品的质量，是生产出来的。
浓度是否达到要求，我记得小学数学就在算。你说，10公斤的含量100%的API，定容到100L，浓度是多少，这个还非要检一下才知道？
至于检测，是对结果的确认。安不安排检测，取决于产品的工艺特点，以及内部的质量控制策略。

有个性的乡巴佬

wzzz2008 发表于 2023-7-3 10:19
产品的质量，是生产出来的。
浓度是否达到要求，我记得小学数学就在算。你说，10公斤的含量100%的API，定 ...

人家学生党  还没实习呢  说这么多   人家也听不懂啊

启番

一个，在药品正式上市前，都会进行工艺验证，验证在规定的工艺下（投料量、工艺参数均固定或有一定范围）能生产出符合要求的产品，在验证过程中自然需要对含量等的项目；第二个上市后的生产，因为包装前的最后一次混合对产品的含量均一性的影响很大，所以大部分企业应该都会在混合后对含量和一些认为需要控制的项目进行检测。

峰ge82zn29

就看下上面大佬的解释

拦江

学习了
感谢大佬解释