对于VHP灭菌，如果更换过氧化氢供应商是否需要重新验证VHP消毒效果（CV）？

席大可

对于VHP灭菌，如果更换过氧化氢供应商是否需要重新验证VHP消毒效果（CV）？

长街听风

这个要验证吧！

海丹丹

没人，就顶一下

尹格里希

不需要，更换了供应商你想做什么验证？灭菌效力验证？过氧化氢的灭菌效力是不需要你去证明的，就像75%乙醇的消毒效力是公认的，不需要你去证明，只要浓度、接触时间够消毒肯定没问题。  
你所说的VHP灭菌效果指的是空间灭菌，是VHP设备+灭菌环境+VHP共同决定的，VHP只要入厂检验COA没问题就行了。

markjoke

楼主，如果更换麻烦给个机会
我司是生产和经营过氧化氢消毒器的厂家

小斌12

确认还是要的，验证要不要就风险评估一下确定吧，我以前曾经遇到过一个问题，同一个厂家的过氧化氢，更换批号后，发现VHP灭菌过程中浓度降低了10%，一开始以为是程序或者设备有什么问题，调查了近一个月，后来查了一下两批过氧化氢的COA，发现实际浓度差了1%，标示量是30%的过氧化氢，一批检测结果是33%，一批是32%，就造成了浓度的差异，所以不同厂家的话，我觉得还是得做个测试看看再说

席大可

小斌12 发表于 2023-6-28 11:24
确认还是要的，验证要不要就风险评估一下确定吧，我以前曾经遇到过一个问题，同一个厂家的过氧化氢，更换批 ...

感谢回复，我们是隔离器VHP灭菌，隔离器是通过舱室H2O2浓度探头监测的环境H2O2浓度来控制H2O2注入量。可能过氧化氢浓度轻微的变化对灭菌效果影响不大。不过您给我提供了一个很好的思路，谢谢。

WIA

是需要得

席大可

WIA 发表于 2023-6-29 15:55
是需要得

有原因吗？是根据风险评估的还是有法规依据？

平e22ef5e1

最少要做风险评估~~~~