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求睡眠相关的标准

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发表于 2023-6-27 16:55:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-6-30 15:08 编辑

有哪位博主知道关于睡眠的相关标准嘛,关于医疗器械的标准


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药士
发表于 2023-6-27 16:57:43 | 显示全部楼层
吃饱了就睡                       

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你又到处扯犊子了  详情 回复 发表于 2023-6-28 08:36
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药士
发表于 2023-6-27 16:58:35 | 显示全部楼层
和谁?在哪里?什么价?

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论坛禁止超速!  详情 回复 发表于 2023-6-29 16:19
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药生
发表于 2023-6-27 17:16:30 | 显示全部楼层
emmmmm楼主你这也太宽泛了吧,睡眠是啥啊,你们产品是睡眠呼吸监测类的产品吗?

全国标准信息公共服务平台:https://std.samr.gov.cn/
搜到两个睡眠呼吸暂停的:
YY 9706.270-2021  医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 0671-2021  医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

下次要求啥最好说清楚,不然找半天人家也不知道你要啥
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药徒
发表于 2023-6-27 17:49:31 | 显示全部楼层
每晚都要睡
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药徒
发表于 2023-6-27 18:23:16 | 显示全部楼层
每天睡多久,取决你上干什么的?
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药士
发表于 2023-6-27 19:52:39 | 显示全部楼层
YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》
https://www.cmde.org.cn/hbpdf/YY0671-2021.pdf

睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则(2018年第30号)
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180704144600823.html
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药徒
发表于 2023-6-28 07:49:19 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-6-28 07:51:53 | 显示全部楼层
最近几天睡眠质量不好啊,有什么好的办法
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药生
发表于 2023-6-28 08:36:36 | 显示全部楼层

你又到处扯犊子了

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唐哥我准备跳槽  详情 回复 发表于 2023-6-28 10:37
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药士
发表于 2023-6-28 08:42:16 | 显示全部楼层
我是来看评论的
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大师
发表于 2023-6-28 09:27:06 | 显示全部楼层
我也不敢乱开玩笑了  以免被人不当人话
请补充问题的详细内容
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药徒
发表于 2023-6-28 09:34:35 | 显示全部楼层
鲁南冯 发表于 2023-6-27 16:58
和谁?在哪里?什么价?

歪,110吗?
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药徒
发表于 2023-6-28 09:35:58 | 显示全部楼层
摸不着头脑
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药徒
发表于 2023-6-28 10:11:56 | 显示全部楼层
摸鱼来看看“正经”评论
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药生
发表于 2023-6-28 10:20:28 | 显示全部楼层
看了一下新出的YY0671-2021代替的YY0671.2,现在YY0671.11还是现行的。上门大神们已经给出了链接我就下载了后放到一起。

YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备.pdf

7.02 MB, 下载次数: 3

YY0671-2021医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件.pdf

10.53 MB, 下载次数: 4

睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则.rar

21.32 KB, 下载次数: 4

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药徒
发表于 2023-6-28 10:27:27 | 显示全部楼层
以下是睡眠呼吸暂停治疗设备相关指导原则:
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则
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药士
发表于 2023-6-28 10:37:31 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-6-28 08:36
你又到处扯犊子了

唐哥我准备跳槽

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好,你直接来就好了,人来就行,其它不需要带  详情 回复 发表于 2023-6-28 11:49
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药徒
发表于 2023-6-28 11:17:31 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-6-28 07:51
最近几天睡眠质量不好啊,有什么好的办法

多搬砖,累了就睡得香了
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 楼主| 发表于 2023-6-28 11:30:15 | 显示全部楼层
Sincerelyu56 发表于 2023-6-28 10:27
以下是睡眠呼吸暂停治疗设备相关指导原则:
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评 ...

非常感谢,谢谢
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