蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2305|回复: 26
收起左侧

[检验及监测] c 级区域长霉菌

[复制链接]
发表于 2023-6-26 20:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
c 级区域用杀孢子剂进行消毒后环境监测(沉降菌)仍然长霉菌是什么原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 20:42:26 | 显示全部楼层
空调的高效过滤有没有检查了;物料、设备进入洁净区有没有严格消毒了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 20:42:45 | 显示全部楼层
消杀不到位吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-26 20:58:51 来自手机 | 显示全部楼层
amnmn 发表于 2023-06-26 20:42
消杀不到位吗?

很可能,但是这个措施怎么写,关系整个清洁流程了,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-26 21:08:38 来自手机 | 显示全部楼层
哄哄zp7 发表于 2023-06-26 20:42
空调的高效过滤有没有检查了;物料、设备进入洁净区有没有严格消毒了

空调维护(无停机)后用了杀孢子剂清洁,取样的物料按文件消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-27 07:45:24 | 显示全部楼层
连续监测吗?考虑是不污染碟子了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-27 08:00:52 | 显示全部楼层
湿度高?
角落有漏水?
消杀是否涵盖了空调风管?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-27 08:08:48 | 显示全部楼层
回复有金币
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-27 08:13:35 来自手机 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2023-06-27 07:45
连续监测吗?考虑是不污染碟子了

碟子都是无菌包装传进去 污染概率很低
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-27 08:14:22 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 初进 于 2023-6-27 08:27 编辑

[quote]tanya0906 发表于 2023-06-27 08:00
湿度高?
角落有漏水?
消杀是否涵盖了空调风管?[/
湿度和漏水没发现,空调得排查一下

点评

菌落也不是均匀分布的  详情 回复 发表于 2023-6-27 08:16
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-27 08:16:37 | 显示全部楼层
初进 发表于 2023-6-27 08:14
后面没有采取任何措施连续三天取样都合格

菌落也不是均匀分布的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-27 08:18:39 | 显示全部楼层
霉菌?看看地漏、洁具间还有整个机组是否消杀合格。你猜我们这边质量负责人对霉菌什么态度?她说她在南方每年都会遇到霉菌,就当普通菌处理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-27 08:19:06 | 显示全部楼层
其他房间都是沉降菌不合格吗?如果就这个房间有霉菌,那么应该不是空调的问题,如果很多房间都有霉菌,那么应该是空调的问题,只能一步一步排查了!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-27 08:31:55 来自手机 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2023-06-27 08:19
其他房间都是沉降菌不合格吗?如果就这个房间有霉菌,那么应该不是空调的问题,如果很多房间都有霉菌,那么应该是空调的问题,只能一步一步排查了!

只有一个房间有霉菌

点评

挡流板拆了看下高效呗,是不是有霉菌了  详情 回复 发表于 2023-6-28 09:35
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-27 08:35:03 | 显示全部楼层
肯定是你们哪个环节出问题了,霉菌不会突然出现的,我们也遇到过,正常会与哪块漏水有很大关系
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-27 08:49:14 | 显示全部楼层
查一查这个房间有没有某个夹层中有木制品,比如桌椅板凳的夹层中,之前遇到过这样的情况。
另外进入洁净区的物料传递需要采用杀孢子剂
这个房间之前有没有发生过漏水?地漏有没有排查?有没有洗衣机、冰箱等设备?全面排查一下吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-27 08:52:35 | 显示全部楼层
这个季节食品是霉菌的最大污染源
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-27 10:01:54 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-6-27 08:52
这个季节食品是霉菌的最大污染源

不愧是院士,直指要害
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-27 10:02:47 | 显示全部楼层
考虑一下设备或者原料传入的问题吧,如果消杀到位空调没问题就可能是外来的污染,这个季节正好梅雨,湿度太大容易长霉菌
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-27 10:04:02 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-20 11:02

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表