蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1269|回复: 1
收起左侧

内毒素干扰试验中的稀释倍数怎么理解

[复制链接]
发表于 2023-6-20 15:25:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们产品内毒素限值是2.15EU/套,鲎试剂0.06EU/ml,最大稀释倍数34.4,如果预干扰试验为稀释液30倍无干扰的话,浸提液就是15ml?,   内毒素工作标准品用检查水稀释到4λ,                                                   干扰试验B组制备:从15ml浸提液里取出1ml,再取内毒素工作标准品4λEU/ml,得到30倍含2λEU/ml内毒素浓度,依次类推从15ml浸提液里取出1ml,再取内毒素工作标准品2λEU/ml,得到30倍含1λEU/ml内毒素浓度,0.5λEU/ml,0.25λEU/ml,这种稀释方法对吗?那图片中的红框稀释倍数指的是什么?(是15ml浸提液的情况下,再稀释2,4,8倍吗,这样的话总量就超过最稀释倍数了)

2023.06.06_16.51.16.jpg

稀释倍数

稀释倍数
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-27 15:06:45 | 显示全部楼层
我来说下自己看法吧,注意看表中稀释用液一列,B组写的是供试品溶液,我理解你的B组应该用30倍的浸提液去溶解稀释内毒素标准品,按你的说法,你的内毒素标准品溶液应该是用检查用水溶解稀释的,按我的做法,你的稀释倍数的问题就解决了,而不是用15倍的和4λ去1:1再做一遍稀释
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 01:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表