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[验证管理] 擦拭法取样微生物的回收率研究

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药徒
发表于 2023-6-15 10:49:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,擦拭法用于微生物取样时是否进行了回收率考察,是如何做的。回收率大概能低到什么程度

如果考虑到回收率研究时待取样表面干燥造成微生物失活影响回收率,是否可以在潮湿状态下擦拭研究回收率,实际清洁验证取样在清洁后干燥前进行微生物取样,是否可行
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药徒
发表于 2023-6-22 08:50:58 | 显示全部楼层
将经灭菌的开孔面积为20cm2的金属模板放在试验物体表面,分别向无菌物体表面接种1ml金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和枯草芽孢杆菌的菌悬液,接种面积为20cm2,并在层流下进行干燥。验证结束后用75%的酒精擦洗染菌表面。 取无菌棉签用0.9%无菌氯化钠溶液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1无菌棉签同法再擦抹5次, 2支棉签共擦抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10mL灭菌生理盐水的采样管内。摇匀取1mL倒平板,每次倒三个平板。分别培养计数。用同样的方法重复操作三次。试验要进行三次独立操作,每次试验的回收率要≥70%方可认为该方法合适。

点评

2个问题 :1、以后取样也要用2个棉签擦10次?2、回收率真实结果是多少?一般微生物要求50-200%  详情 回复 发表于 2023-6-22 09:20
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药生
发表于 2023-6-22 09:20:24 | 显示全部楼层
abao 发表于 2023-6-22 08:50
将经灭菌的开孔面积为20cm2的金属模板放在试验物体表面,分别向无菌物体表面接种1ml金黄色葡萄球菌、大肠埃 ...

2个问题  :1、以后取样也要用2个棉签擦10次?2、回收率真实结果是多少?一般微生物要求50-200%
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药徒
发表于 2023-7-12 13:41:39 | 显示全部楼层
请问回收率这个规定,在哪个标准中能看到明文规定吗?

怎么测量这个回收率呢?
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