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[确认&验证] 阴凉库、常温库的验证布点规范和原则是什么?

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药徒
发表于 2023-6-9 09:06:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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阴凉库、常温库的验证布点规范和原则是什么?
感谢大神们答疑解惑,有参考文件更好,跪求。。。
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药士
发表于 2023-6-9 09:12:08 | 显示全部楼层
参照这些!

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范.pdf

913.81 KB, 下载次数: 206

ISPE GPG; 冷链运输.pdf

6.37 MB, 下载次数: 215

ISPE HVAC指南中温度分布指南翻译.pdf

645.93 KB, 下载次数: 230

Supplement-8 仓贮区域分布 中英文 完.pdf

1.05 MB, 下载次数: 222

WHO存贮区域温度分布研究 仓贮区域分布 中英文 完.pdf

1.05 MB, 下载次数: 249

PDA TR64(中英文)-2013 有源温度受控系统:确认指南-2013.pdf

6.67 MB, 下载次数: 222

PDA TR64-有源温度受控系统:确认指南-2013.pdf

6.67 MB, 下载次数: 199

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谢谢您的分享  发表于 2023-6-12 08:41
ISPE冷链运输有中文吗 ,振振老师  详情 回复 发表于 2023-6-10 22:25
你真牛b  详情 回复 发表于 2023-6-10 22:19
谢谢教授无私分享  详情 回复 发表于 2023-6-9 09:39
牛  详情 回复 发表于 2023-6-9 09:16
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药徒
发表于 2023-6-9 09:16:32 | 显示全部楼层

牛                     
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药徒
发表于 2023-6-9 09:32:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-9 09:39:50 | 显示全部楼层

谢谢教授无私分享
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药徒
发表于 2023-6-9 09:48:53 | 显示全部楼层
厉害,很全面
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发表于 2023-6-9 10:46:46 来自手机 | 显示全部楼层
没有明确的写,但是也算温控库 可以按照冷库布点
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药徒
发表于 2023-6-9 11:00:12 | 显示全部楼层

世上还是好人多啊
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药徒
发表于 2023-6-9 13:24:51 | 显示全部楼层
这属于是把饭喂到嘴边了    医药圈还是很有爱的
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药徒
发表于 2023-6-9 16:30:01 | 显示全部楼层
先收为敬            
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药徒
发表于 2023-6-10 17:18:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药士
发表于 2023-6-10 22:19:08 | 显示全部楼层

你真牛b                           
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药徒
发表于 2023-6-10 22:21:21 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药士
发表于 2023-6-10 22:25:01 | 显示全部楼层

ISPE冷链运输有中文吗 ,振振老师

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有个HAVC的一小段  详情 回复 发表于 2023-6-11 08:59
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发表于 2023-6-10 22:28:55 来自手机 | 显示全部楼层
为什么我看不到振振老师发的内容呢
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药士
发表于 2023-6-11 08:59:28 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-6-10 22:25
ISPE冷链运输有中文吗 ,振振老师

有个HAVC的一小段

ISPE GPG; 冷链运输.pdf

6.37 MB, 下载次数: 29

ISPE HVAC指南中温度分布指南翻译.pdf

645.93 KB, 下载次数: 23

ISPE-Good Practice Guide-Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring(2.pdf

3.93 MB, 下载次数: 26

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药徒
发表于 2023-6-13 07:23:29 | 显示全部楼层
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发表于 2023-6-13 16:40:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-6-14 09:19:43 | 显示全部楼层
感谢分享      
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药徒
发表于 2023-6-14 09:40:44 | 显示全部楼层
可参考GSP的验证附录
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