变更等级由谁来确定？

summer云cloud · 发表于 2023-6-1 11:26:02

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变更发起后，等级由QA判定还是QA组织变更小组通过评估确认变更所属等级？

补充内容 (2023-6-1 13:40):
我本来想规定文件由评估小组确认变更等级分类或者QA初步判断评估小组确认的方式，但是领导考虑实施的时候会比较繁琐，让我改成QA对变更进行等级分类。

季风 · 发表于 2023-6-1 11:34:47

一般先由变更控制专员（QA）初步判定变更等级，然后组织变更评估小组对变更进行评估，根据评估结果确定最终变更等级及需开展的工作。

臻·高興 · 发表于 2023-6-1 11:47:19

楼上正解

classicboy · 发表于 2023-6-1 12:28:19

大家共评，责任共担。

HAIHAIHAIHAIHAI · 发表于 2023-6-1 13:12:29

评估、研究、验证结果定

老K · 发表于 2023-6-1 13:19:18

个人偏向于由QA来确定等级，当然由QA发起小组评估看起来既严谨又安全

zerohihi · 发表于 2023-6-1 13:32:02

你们是不是觉得由QA来确定显的QA的权力很大？然而事实正好相反，都不想做事情，就扔给QA背锅。

summer云cloud · 发表于 2023-6-1 13:43:36

zerohihi 发表于 2023-6-1 13:32
你们是不是觉得由QA来确定显的QA的权力很大？然而事实正好相反，都不想做事情，就扔给QA背锅。

确实是有这种无奈

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-1 14:30:27

评估，QA定，QA定不了的，GMP委员会定

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-6-1 14:40:03

程序要求QA定，变更委员会会签

王凯博 · 发表于 2023-6-1 15:50:47

需要风险评估确认，这样更好听，我们的基本就我（QA）根据变更指导原则就定了。

DDL_HY · 发表于 2023-6-1 16:24:57

变更发起部门初步评估，QA有一票否决权；重大变更由变更委员会组会讨论定

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-1 16:29:42

zerohihi 发表于 2023-6-1 13:32
你们是不是觉得由QA来确定显的QA的权力很大？然而事实正好相反，都不想做事情，就扔给QA背锅。

对头

渐雨听风 · 发表于 2023-6-1 17:26:13

发起者/发起部门初步评估，QA给意见，最终QA经理批

[变更管理] 变更等级由谁来确定？