蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 632|回复: 6
收起左侧

[变更管理] 上市许可持有人更名

[复制链接]
发表于 2023-5-23 08:47:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,请问:公司主体未变,上市许可持有人名称发生变更,公司产品包材(说明书,大箱,标签)里的公司信息更新需要备案吗。增加已注册的自己持有的商标,需要备案吗?还是说,目前法规没有明确规定。走个内部变更就可以?如果说明书里公司信息改名,不需要备案的话,要增加修改日期吗,这个修改日期从哪得来?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 08:57:41 | 显示全部楼层
个人建议:对于公司主体未变,上市许可持有人名称发生变更的情况,公司产品包材(说明书、大箱、标签)里的公司信息需要更新。根据相关规定,这种变更需要进行备案。如果增加了已注册的商标,同样需要进行备案。需要注意的是,不同地区的法规可能存在差异,建议咨询当地相关部门或专业人士进行具体指导。

如果说明书里的公司信息改名,同样需要进行备案。修改日期可以从变更后的备案文件中得到。在备案文件中,应当包含公司信息变更的日期和具体内容,以便监管部门进行核查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 09:31:55 | 显示全部楼层
上市许可持有人名称发生变更本身是需要备案的啊~因持有人名称变更产生的包材内容变更,应当合并申请备案
具体的要看你们省的规定,最好是跟注册处沟通一下,打个电话花不了多少钱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 09:45:29 | 显示全部楼层
上市许可持有人名称非实质性变更,由于登记信息变更,是不是需要无需审评的补充申请?然后根据该申请的批件再更新说明书标签。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-23 10:01:36 | 显示全部楼层
紫宵 发表于 2023-5-23 09:31
上市许可持有人名称发生变更本身是需要备案的啊~因持有人名称变更产生的包材内容变更,应当合并申请备案
...

现在是名称已经变更完了,他们只顾改名,也不一起写包材内容变更,弄得麻烦死了。我问了省局,说主体未变包材公司更名不必备案,领导非让备案。

点评

公司名称变更,和包材变更,不是一个部门管,写一起也没用。 省局说不用,领导说要,建议让领导亲自问下省局。 公司名称变了,产品注册批件肯定要变的,这个应该是归省局管。所以,还是要报资料到省局。所以,你说  详情 回复 发表于 2023-5-23 12:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-5-23 12:52:01 | 显示全部楼层
良药lrr 发表于 2023-5-23 10:01
现在是名称已经变更完了,他们只顾改名,也不一起写包材内容变更,弄得麻烦死了。我问了省局,说主体未变 ...

公司名称变更,和包材变更,不是一个部门管,写一起也没用。
省局说不用,领导说要,建议让领导亲自问下省局。
公司名称变了,产品注册批件肯定要变的,这个应该是归省局管。所以,还是要报资料到省局。所以,你说的省局说不用,不知道是啥情况。
变更注册商标,无须备案,这个是24号令实施问答里的。这个法规很老了,国家局的网站改了很多版,不知道还能不能搜的到了,自己找找看吧。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-23 14:44:47 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-5-23 12:52
公司名称变更,和包材变更,不是一个部门管,写一起也没用。
省局说不用,领导说要,建议让领导亲自问下 ...

这个24号令实施问答在哪呀
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 23:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表