蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1697|回复: 20
收起左侧

[质量控制QC] 包薄膜衣片的外观,性状

[复制链接]
发表于 2023-5-22 12:20:24 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
麻烦大家帮我判断这片剂性状合不合格
IMG20230522115834.jpg
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-22 13:21:04 | 显示全部楼层
目测不合格,看着有点恐怖。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-22 13:27:14 | 显示全部楼层
怎么这样的啊?你们是用手捏上去的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 13:50:57 | 显示全部楼层
片剂通则“外观应完整光洁,色泽均匀”,你这个外观怎么看都不在合格的范围内!别说质检人员,就是一般的消费者看到这外观也得投诉啊!

点评

消费者肯定得投诉! 质检人员不一定哈! 就这,能到质检人员手里,这就是个奇葩公司! 生产的 ,现场QA,车间活人,都是瞎子吗?  详情 回复 发表于 2023-5-22 13:57
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-5-22 13:57:02 来自手机 | 显示全部楼层
snow_v21st 发表于 2023-5-22 13:50
片剂通则“外观应完整光洁,色泽均匀”,你这个外观怎么看都不在合格的范围内!别说质检人员,就是一般的消 ...

消费者肯定得投诉!
质检人员不一定哈!
就这,能到质检人员手里,这就是个奇葩公司!
生产的 ,现场QA,车间活人,都是瞎子吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 14:01:50 | 显示全部楼层
有可能是喷浆量太大了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 14:02:31 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2023-5-22 14:01
有可能是喷浆量太大了

也可能是雾化压力太小了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-22 14:07:50 | 显示全部楼层
我也碰到过这种现象,中药片,原因很奇葩。
在包衣初始阶段降低进风温度,减少雾化压力和喷液速度,也许可以解决。
建议检测一下素片的脆碎度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 14:08:07 | 显示全部楼层
包的很好
下次别这么包了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-5-22 14:14:07 | 显示全部楼层
我们农村里说这个是烂薯巴,包的真丑

三种可能:

1、片面掉粉,导致包衣不平整

2、包衣液流量过大,相互粘连拉扯;

3、包衣液喷雾干燥
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 14:28:20 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-5-22 13:57
消费者肯定得投诉!
质检人员不一定哈!
就这,能到质检人员手里,这就是个奇葩公司!

中成药质量任重而道远啊!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-22 15:04:31 来自手机 | 显示全部楼层
包衣是个动态平衡过程,这种橘皮现象,是包液没有流平造成的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-22 15:30:43 | 显示全部楼层
薄膜包衣过程中常见的问题及原因分析.zip (505.08 KB, 下载次数: 36)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-22 17:14:29 | 显示全部楼层
感觉像是蒸的小馒头
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 17:16:52 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-23 17:23:31 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-23 18:49:18 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-25 22:42:00 来自手机 | 显示全部楼层
( 1 ) 现 象 包衣表面出现有如 “ 橘 皮 ” 样的粗糙现象。( 2 ) 原 因 包衣溶液尚未来得及在药片上铺展,没有形成光滑的衣层。① 每 次 施 加 包 衣 溶 液 后 ,干 燥 太 快 。②溶液分布不足。( 3 ) 措施① 控 制 溶 液 体 系 的 蒸 发 速 率 ,并 且 在 前 一 层 包 衣的 衣 层 完 全干 燥 前 继续 施 加 适量的包衣溶液,可以消除这种现象。②用喷雾设备喷制的包衣会出现某种程度的 “ 橘 皮 ” 效 应 ,这是因为有少量包衣物料在喷到产品表面前已过早地干燥了。曾经有人提出用液压喷雾技术可以将这种现象减少到最低限度。③喷雾技术也会使包衣物料在涂布到产品表面之前就迅速干燥,这是因为在任何一 个 时 候 ,施 加 到 每 一 药 片 的 包 衣 物 料 都 是 少 量 的 缘 故 。出 现 这 种 情 况 ,应立即控制蒸发 速 率 ,提高喷雾压力。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-29 21:40:07 来自手机 | 显示全部楼层
包衣参数没有调整好,片床温度,进风温度,排风温度,喷枪雾化效果等都会影响包衣效果。总之包衣要达到一种预期的平衡效果。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-29 21:41:18 来自手机 | 显示全部楼层
包衣粉和包衣液的配制也会影响
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 14:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表