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楼主: 苦瓜和尚
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关于物料平衡的几个问题,说一下我的理解。

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药生
发表于 2023-5-24 14:47:34 | 显示全部楼层
所有的都应该做物料平衡。
每一步,最后是总的。
收率代表是效率(收率的高低主要还是表现在成本上),平衡是代表守恒(除了收率外,剩下的到哪里去了要有说明,是跑掉三废去了?还是到哪里去了。)?
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药士
发表于 2023-5-24 17:23:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 fish1 于 2023-5-24 17:30 编辑

又看了一遍,发现你对物料平衡的理解可能有误。物料平衡关注的不是损耗高还是低,关注的是是否会有质量风险,例如少用料或者多用料。损耗只要是损耗,高或者低通常对产品的质量风险影响不大。

少用料或者多用料会影响主要成分含量,进而影响产品质量,可能意味着重大质量事故。用产品角度就是多得产品或者少得产品也可能是少用料或多用料导致的。

比如说称量过程一共记录投料了100kg,但是产品总产出+废料只有90kg,那么这少掉的10kg去哪里了。是不是某些组分少投了?比如应该称重50kg,但是忘记去皮了,称量了50kg但实际上只有45kg,两个辅料都这样就会少投料10kg,就会导致没有少投的料的含量上升了约10%,是否会对产品质量造成影响?全程跟损耗没有关系。
从产品角度也是一样。比如理论产量20000瓶,得成品19400瓶,废料5600瓶,收率97%,物料平衡125%,这揭示了可能投料多投了,或者是分装量偏小了。这些都可能预示这潜藏得质量事故。至于5600瓶的过程损耗,占到了总分装量的20%,这个损耗正不正常,是高是低,在物料平衡中不重要,别说20%,就是40%,只要确实是损耗,对产品质量风险的影响远远没有多投或者少投,或者分装量不足的影响来的大。
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药神
发表于 2023-5-25 08:19:46 | 显示全部楼层
还是根据风险,有必要的工序增加计算
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药徒
发表于 2023-7-7 08:49:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2023-7-7 09:14:42 | 显示全部楼层
你这个说法是误导人,“/理论用量,应该是/领取量”;
有些工序需还要把领用量(检验量)加进去算;
而且组装和包装的物料平衡是最重要的,怎么会没必要;称配的工序有些损耗是不可还原的,所以只需做收率就行;
物流平衡主要目的,公司内部是为了管控;审核时为了追溯,查你有没有明目张胆的造假。
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药徒
发表于 2024-1-25 13:47:53 | 显示全部楼层
非常同意你的看法,其实物料平衡的概念应该来自于药品生产,主要是评估生产过程中部分物料的损耗,这些损耗对产品品质的效果有极大影响,如药品的组分,医疗器械就照抄过来了,医疗器械大部分产品做物料平衡是没有意义的,尤其是有源医疗器械,还有口罩类的产品我都觉得意义不大,这些产品做生产过程中的不合格品统计就行,器械产品需要做物料平衡的我觉得像诊断试剂、辅料类的是需要的。
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药徒
发表于 2024-1-25 14:19:23 | 显示全部楼层
我上家公司每个生产过程、每种物料都计算物料平衡。说都说不通,反正不是我做,我就懒得管了。
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发表于 2024-3-8 10:02:17 | 显示全部楼层
如您所说,体外诊断试剂的配制过程的公式中,损耗量如何计算,我认为理论用量就应该等于使用量,如A物料计算得出我需要加1mL,那我实际就应该加1ml,想不通这个逻辑
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