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[研发注册] 停电评估

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发表于 2023-5-18 10:03:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品研发公司遇到停电
需要评估哪些方面?
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药师
发表于 2023-5-18 10:31:18 | 显示全部楼层
计划性停电还是突发停电?如果是计划性的,就要有应急预案,提前用备用电源或发电啥的,保证关键物料、设备不受影响。
可以考虑
1、对保存条件比较苛刻的物料、样品的质量的影响
2、对正在运行的设备性能的影响,是否会导致设备出现异常
3、恢复供电后需要做什么
....
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药生
发表于 2023-5-18 13:16:20 | 显示全部楼层
稳定性试验箱短时间还能够撑过去,但高效液相的分离柱会堵掉的。

点评

这设备都接备用电源,最少支持跑一个小时。  详情 回复 发表于 2023-5-18 20:14
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药徒
发表于 2023-5-18 14:03:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 ytdbyyy 于 2023-5-18 14:05 编辑

先确认现场情况
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药徒
发表于 2023-5-18 14:03:55 | 显示全部楼层
应急处理措施:
1、 工程部:①立即通知各部⻔做好停电安全排查工作;②工程部立即组织检查停电原因:检查内部供电系统是否存在异常,同时打电话咨询供电局情况,经确认停电原因。
2、质量控制部:①立即统计停电发生时正在进行的试验情况:描述;其中GC(编号:QC-XX,QC-XXX),有UPS电源供应,能额外提供约1个小时的电源供应,立即要求试验人员进入关机准备,立即停止所有的运行序列,对色谱仪和色谱柱进行初步冲洗后关机,同时做好相应的记录;对停电发生后未进样或未完成的样品统一废弃,并在仪器使用记录上备注原因;②稳定性试验箱(编号QCXXX,QCXXX,正在进行试验),由于有UPS电源,每台试验箱立即在可视窗处上下各放置一个校准合格的温湿度计,用于监控停电期间试验箱内温湿度的变化情况;③其他仪器:统一关闭电源,并拔掉插头。
3、 生产部:人员立即停止所有操作,退出洁净区,注意关好相应的门。
4、空调系统:关闭相应的阀门,切断空调系统电源,防止来电后未经确认即启动。
5、工艺用水系统:关闭所有阀门,切断系统电源。
6、再根据现场的具体情况逐一评估风险大小。
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药士
发表于 2023-5-18 20:14:46 来自手机 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-05-18 13:16
稳定性试验箱短时间还能够撑过去,但高效液相的分离柱会堵掉的。

这设备都接备用电源,最少支持跑一个小时。
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