法规条款解读

雪纷飞 · 发表于 2023-5-10 16:39:04

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请教：GMP法规中第95条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

应用到实际中，“自动或电子设备”具体指什么，能否详细列举。谢谢

振振公子 · 发表于 2023-5-10 16:47:52

比如PLC，现在设备尤其是自动化生产设备，基本都是PLC控制。
一些工艺参数的监控靠各种传感器，传感器将信号反馈给PLC，PLC根据信号反馈发出动作指令
这就需要我们检查、校准各种传感器

蝴蝶效应ing · 发表于 2023-5-10 17:22:46

个人理解是带那种计量的，比如动态称、在线流量计、在线电导率仪等

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