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[质量保证QA] 合格证打印可以吗?

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药徒
发表于 2023-5-8 17:22:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2023-5-9 08:37 编辑

我们物料合格证是打印张贴的,现在客户说合格证上放行人是打印的不合规,定主要缺陷。日常看到大家都是打印的,不知道哪里不合规了?法规中有这方面的规定吗?
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药生
发表于 2023-5-8 17:33:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 1599288795 于 2023-5-8 17:45 编辑

扯犊子,你问他:一次来个几千件,都得签字,是不是还得专门招聘个合格证批准签字人,没日没夜的签字;合格证内容真实、准确、完整,并且相应放行记录经过授权并签署放行人,内容一致,这两者有文件支持确保两者内容一致,授权人批准了这放行的合格证或者受权人批准了放行记录且合格证与其是串连运行的对应就可以了。      又签字、又要受控盖章,咋的信息时代还必须回到石器时代?   或者你问他,像这种的,是不是他们公司都要求相关部门必须签名谁测的,签名还得手写;让他签个试试。
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药生
发表于 2023-5-8 17:36:52 | 显示全部楼层
比钢筋还直、还杠。让他拿出来那条法规规定了,拿指南(就算是指导执行的指南)也行。愚昧、迂腐、坐井观天,还停留在零几年那些检查要求里。

点评

谢谢!客户觉得手写的好像才不能造假一样。我们有发放台账,会记录发放数量,台账上发放人和物料合格证上放行人是同一人,不知道客户还担心什么?让领导去跟客户discuss一下。自认为合格证都不是GMP要求的,内容自  详情 回复 发表于 2023-5-8 17:56
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药生
发表于 2023-5-8 17:39:13 | 显示全部楼层
实在不行,增加个合格证电子稿及首件检查。实在不行,和他讲理去。
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药师
发表于 2023-5-8 17:47:35 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-8 17:56:40 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-5-8 17:36
比钢筋还直、还杠。让他拿出来那条法规规定了,拿指南(就算是指导执行的指南)也行。愚昧、迂腐、坐井观天 ...

谢谢!客户觉得手写的好像才不能造假一样。我们有发放台账,会记录发放数量,台账上发放人和物料合格证上放行人是同一人,不知道客户还担心什么?让领导去跟客户discuss一下。自认为合格证都不是GMP要求的,内容自行设置的,没有放行人感觉都行,何必手签。
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药徒
发表于 2023-5-9 07:41:52 | 显示全部楼层
客户没水平
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药徒
发表于 2023-5-9 09:19:22 | 显示全部楼层
那就专门搞个合格证放行审批单,合格证打印好之后,物料QA申请人,质量负责人签字审批。
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药徒
发表于 2023-5-9 09:23:09 | 显示全部楼层
这种问题提了就是改不了,他自己也要闭环的,你跟他说改不了,看他咋关闭
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药徒
发表于 2023-5-9 09:53:46 | 显示全部楼层
手写签字一张,原件部门自己留着 放行产品里面放原件的复印件!剩下的他爱要不要!
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药生
发表于 2023-5-9 10:39:31 | 显示全部楼层
彤枫飘零 发表于 2023-5-8 17:56
谢谢!客户觉得手写的好像才不能造假一样。我们有发放台账,会记录发放数量,台账上发放人和物料合格证 ...

死脑筋,这个完全可以和他们老大或者老板直接发聩;没必要和他们派出来的这些没水准的人去浪费口舌
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