灭菌条件依据来源

ABinvmj · 发表于 2023-5-6 15:51:02

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各位老师好，

关于灭菌的问题，我发表下自己的看法，不对的请各位老师指正下：

所谓灭菌或消毒，都是基于一定浓度或温度的药剂或介质，作用持续一段时间后，展现的微生物限度结果，其中两个条件，浓度（温度），持续作用时间，缺一不可，这才构成了灭菌（消毒）；

这是我的理解，是否有文件或标准依据，能够对这个说法进行指正，或证明其来源的。（通常文件都直接写85℃持续30分钟，或者121℃持续15分钟，但其缘由来自那份标准，就不清楚了）

田园小草 · 发表于 2023-5-6 15:55:38

最终证明应该不是温度和时间，这些都是厂家的建议条件，关键点在于F0符合你的实际需求，既然已经灭菌了，就不是微生物限度结果，直接无菌结果吧

是是非非 · 发表于 2023-5-6 15:59:46

121℃持续15分钟是经典的灭菌参数，欧盟过度杀灭法。但是85℃持续30分钟应该不能算灭菌吧。

死库水 · 发表于 2023-5-6 16:00:06

你是把一个很简单的问题变得很抽象，不读点专业书就去看药品生产验证指南2003

小管家apm · 发表于 2023-5-6 16:07:20

是是非非发表于 2023-5-6 15:59
121℃持续15分钟是经典的灭菌参数，欧盟过度杀灭法。但是85℃持续30分钟应该不能算灭菌吧。

是f0大于15分钟

月光冥想 · 发表于 2023-5-6 16:15:58

85℃30分钟是什么？消毒？这个温度对微生物不能说是毫无作用，也至少是鸡你太美

是是非非 · 发表于 2023-5-6 16:38:52

本帖最后由是是非非于 2023-5-6 16:40 编辑

小管家apm 发表于 2023-5-6 16:07
是f0大于15分钟

可以查看原文就是121℃、15min，它和f0大于15意思差很多

liuchaons · 发表于 2023-5-6 17:14:13

本帖最后由 liuchaons 于 2023-5-6 17:15 编辑

灭菌，灭的是微生物，根据微生物的特性来的，搜一搜微生物杀灭曲线、搜D值、搜Z值、搜F0；为什么常说是121，250F=121.1℃。250F是整数，是经验值，是惯用值，也可以不是121，为什么是15分钟？也可以不是15，

573169545 · 发表于 2023-5-6 17:20:14

不止这个，应该还要考虑方式。物理还是化学

鸡你太美 · 发表于 2023-5-6 19:29:24

月光冥想发表于 2023-05-06 16:15
85℃30分钟是什么？消毒？这个温度对微生物不能说是毫无作用，也至少是鸡你太美

算消毒就算消毒，叫我干嘛

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鸡你太美 · 发表于 2023-5-6 19:40:06

问的很细啊，80度是巴斯消毒，消毒是降低微生物的负荷，至于为什么是30min就不清楚了。灭菌是无菌概念，要达到无菌保证水平，灭菌效果又跟f0值有关，121度下f0至少要大于8，如果不考虑初始菌负荷和D值，f0
至少要大于12，欧盟规定大于15。

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ABinvmj · 发表于 2023-5-9 11:13:03

liuchaons 发表于 2023-5-6 17:14
灭菌，灭的是微生物，根据微生物的特性来的，搜一搜微生物杀灭曲线、搜D值、搜Z值、搜F0；为什么常说是121 ...

谢谢老师，因为之前不是这个专业的，现在才想了解这些概念性的东西，我先查查，大概知道怎么入手了

ABinvmj · 发表于 2023-5-9 11:13:42

鸡你太美发表于 2023-5-6 19:40
问的很细啊，80度是巴斯消毒，消毒是降低微生物的负荷，至于为什么是30min就不清楚了。灭菌是无菌概念，要 ...

嗯嗯，大概知道怎么去描述这个东西了，谢谢哈

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