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[确认&验证] 隧道烘箱腔室内的洁净度确认,尘埃粒子测定

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发表于 2023-5-6 13:54:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌药品2010版中规定要对隧道烘箱腔室内洁净度确认,尘埃粒子测定验证。《GBT16292-2010 医药工业洁净室悬浮粒子检测方法》中规定采样管不能超过1.5米。我们的隧道烘箱长9米,机子放不进隧道烘箱内,采样管长度根本达不到,想咨询下应该怎么进行粒子检测?
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药生
发表于 2023-5-6 14:31:33 | 显示全部楼层
不能横着走线吗
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药生
发表于 2023-5-6 14:32:43 | 显示全部楼层
如果隧道烘箱的预热段+加热段+冷却段有9米长,那是一个有良心的供应商啊,设置温度可以放的较低,其停留时间就足够了。
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药徒
发表于 2023-5-6 16:37:26 | 显示全部楼层
侧面没有打开的口?
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药徒
发表于 2023-5-8 14:06:51 | 显示全部楼层
我记得是有侧开口的
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药徒
发表于 2023-5-8 16:05:27 | 显示全部楼层
预热段应该可以测一部分,冷却段,可以测一部分,(隧道2段应该都有门),9米隧道,这样应该差不多了。
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 楼主| 发表于 2023-5-9 14:55:44 | 显示全部楼层
北京正洁-第三方 发表于 2023-5-8 16:05
预热段应该可以测一部分,冷却段,可以测一部分,(隧道2段应该都有门),9米隧道,这样应该差不多了。

加热段怎么办?
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药徒
发表于 2023-9-7 16:12:56 | 显示全部楼层
哦哦,同问,我目前也没招了.想问楼主解决了吗?
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