企业负责人和质量负责人为同一人

lzdsye · 发表于 2023-4-29 18:05:15

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在查验中心看到这个问题：
标题：药品生产企业企业负责人和质量负责人能否为一人？ 2016-09-01
咨询内容：药品生产企业企业负责人和质量负责人能否为一人？
回复：你好，可以，但应具备对应的资质，并能履行相关职责。

如上情况下，企业生产负责人如何履职？

梦幻咖啡 · 发表于 2023-4-29 19:32:44

1、行政上归企业负责人管理；

王凯博 · 发表于 2023-4-30 09:50:44

梦幻咖啡发表于 2023-4-29 19:32
1、行政上归企业负责人管理；

还能这样吗？

陈建华12345 · 发表于 2023-4-30 09:52:04

这样也行啊，按常理讲不受控哦

599230536 · 发表于 2023-4-30 15:21:26

两个岗位风险责任都挺大，一个人去承担，负重前行呀

豚鼠 · 发表于 2023-5-1 08:17:05

难做的不应该是企业负责人兼质量负责人吗？生产负责人应该比正常情况下轻松啊

噔嘣嗙 · 发表于 2023-5-1 09:16:59

不懂，只见过企业负责人兼生产负责人的

wzzz2008 · 发表于 2023-5-1 09:20:52

生产负责人如何履职？
本来该如何履职，就如何履职啊，需要什么变化吗？
法规上，貌似只规定质量负责人，需要独立行使职责，不受其他人员的干扰，但没有规定，生产负责人，需要独立行使职责，不受其他人员的干扰？
所以，这种架构，生产负责人成了质量负责人实质上的下属，但这并未违背法规的基本精神。事实上，即使是平级，生产负责人的工作，本来就受质量负责人的约束。
所以，企业负责人，兼质量负责人，从法规上，解释的通，但企业负责人兼生产负责人，就不太合适了。

飞凌大圣 · 发表于 2023-5-1 14:00:33

噔嘣嗙发表于 2023-5-1 09:16
不懂，只见过企业负责人兼生产负责人的

企业负责人不允许兼职生产负责人的，但是可以兼职质量负责人。

永春膏药-小戴 · 发表于 2023-5-2 08:24:18

企业负责人和质量负责人为一人，从法律风险角度就规避了质量人员因为行政压力违背自身判断的情况，当然OK。
如果这样了，还愿意因为质量原因违法违规，那进去就不是被人强迫了。

幸福小调2016 · 发表于 2023-5-3 09:26:57

我们公司之前就是企业负责人和质量负责人是同一个人

lzdsye · 发表于 2023-5-4 10:32:10

噔嘣嗙发表于 2023-5-1 09:16
不懂，只见过企业负责人兼生产负责人的

这中架构的设置下，质量负责人受生产负责人约束，应该是不符合法规要求的

紫宵 · 发表于 2023-5-4 16:44:52

我觉得可以再叠一点buff，比如再兼任上法定代表人、财务负责人、安全负责人，这样就可以做到企业出了任何问题你都能进去了

企业负责人和质量负责人为同一人

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