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[投诉管理] MAH是否有必要参与现场调查

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药徒
发表于 2023-4-28 16:11:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 yu510222 于 2023-4-28 16:13 编辑

我想请教下各位大佬,在投诉调查的实践中,1)由MAH直接负责或参与投诉现场调查,并由MAH自行完成调查报告。2)由受托生产方完成调查报告,MAH审核批准调查报告。这两种方式那种多一些?
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发表于 2023-4-28 17:03:09 | 显示全部楼层
产品投诉应该以自己为主体,毕竟MAH要负主体责任
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 09:12:30 | 显示全部楼层
李双飞 发表于 2023-4-28 17:03
产品投诉应该以自己为主体,毕竟MAH要负主体责任

是的,MAH是责任主体,肯定要对投诉调查的结果和处理负总的责任。在产品生产时间段现场有驻厂QA在,直接牵头投诉调查比较好实施,但在非生产时间段驻厂QA可能就没在受托工厂,专门派过去感觉有点麻烦,所以想了解其他公司是怎么操作的。
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发表于 2023-5-4 16:29:34 | 显示全部楼层
yu510222 发表于 2023-5-4 09:12
是的,MAH是责任主体,肯定要对投诉调查的结果和处理负总的责任。在产品生产时间段现场有驻厂QA在,直接 ...

这个你就要具体看待,如果可以从你手里已经掌握的资料或者记录可以查出缘由我认为可以不用过去,只需要向受托生产企业求证或者咨询,如果问题比较严重且从已经掌握的资料看不出什么,就要过去到现场了
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药生
发表于 2023-5-4 16:39:14 | 显示全部楼层
分类吧,小投诉如外纸箱印刷不清晰由受托方处理,大投诉如有异物则MAH负责参与处理。具体情况具体分析
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