ICH Q9（R1）括号里的R1什么意思

斌杰 · 发表于 2023-4-26 11:59:54

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不懂就问系列，ICH 括号里边的字母数字代表什么意思，ICH Q9（R1），ICH Q8（R2）

另外求大神，看一些培训，法规的时候经常有一些英文缩写，哪里有各种缩写的代表意思
比如 QRM、PQS、DIRA

devoter2000 · 发表于 2023-4-26 14:19:13

第1修改版

cxq15520 · 发表于 2023-4-26 14:20:06

ICH Q8（R2）中，R2表示文件修订历程的一个编号，个人浅见

愿liii94i8 · 发表于 2023-4-27 13:12:01

revision one
revision two
QRM 质量风险管理
PQS 药品质量体系
DIRA 数据完整性风险评估？

愿liii94i8 · 发表于 2023-4-27 13:12:59

first revision
second revision？

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