关于中药制剂前处理生产方式的问题。希望老师解答。

zhy_1984

各位老师。假设中成药品种1处方里有药材A,药材B，药材C，药材D。品种2处方里有药材B，药材D，药材F，药材G,其中药材B和药材D是相同药材，炮制方法相同。想请问下各位能不能把一个阶段的生产任务，若干批次的A品种和若干批次的B品种里面的药材单独炮制然后在称量配料岗位分开配料。是否需要将每种炮制后的药材都要送检？各位都是如何操作的？有没有相关的法律法规，指南方面的支持？谢谢各位。

793295036

从生产效率和交叉污染的角度，肯定是集中生产相同的饮片（净药材），然后根据处方投料量的多少采取定量包装，暂存于饮片库，送检，便于投料。

汉字太少

相同药材的相同要求，可以不分使用品种，一次性炮制。后面哪个需要，再分配。

wsx

为什么不行呢？你购置的同一种辅料可以用在不同的产品内。道理是一致的。风险就是假如共用的饮片出质量问题2个产品都要评估如何处理。

wgt-王

可以，但应严格执行清场制度，防止混淆和差错！若干批次的药材占用的地方很大，由于车间地方有限，每味药材炮制结束均应入净料库，等成药生产时再从净料库领料。

默子

理论上是可以的，但是要注意多人同吃一锅饭时可能存在众口难调的问题

zhy_1984

各位老师不胜感激，我还有个问题就是如果按此操作，是不是每次炮制产成的成品药材都需要请验送检?GMP是否有硬性规定，药厂自己炮制药材且不上市销售只做自己制剂用必须每批都检验含量？那样成本也太高了，批量大了，生产库存压力都大，批量小了，每月都有好多检验成本。