验证方案

wonway · 发表于 2023-4-25 12:50:39

可能是我描述的不够准确，验证肯定有验证小组，验证小组一般有需要的部门参与，部门领导或者主管参与验证小组，这毋庸置疑。我想表述的是，已经有质量部的主管参与了验证启动会议或者小组，还非得把具体做试验的QC拉过去培训一遍吗？就像军队一样，难道有特殊任务，非得传达到每个战士，跟他说清楚，而不是把任务给部队主官，让他们回去自己布置？

ABinvmj · 发表于 2023-4-25 13:32:48

这事就不用特地去找法规了吧，验证方案里面应该都有取样计划，或者实操的部分，那至少这些内容需要对取样人员，操作人员进行培训呀，不然怎么执行验证。

1846679618 · 发表于 2023-4-26 09:41:06

既然你都说了是对参与验证的人，不培训别人怎么知道要干啥，培训让人帮忙还是自己单干二选一

1846679618 · 发表于 2023-4-26 09:54:16

周粥发表于 2023-4-25 11:06
我能理解LZ的疑惑，或者说我日常也有这种疑惑。如果是做比如灭菌验证这种复杂的，多部门的验证，那肯定要有 ...

想必数据完整性同行的都培训过，其中一个原则就是可追溯。日常的批生产记录、验证等都是数据来源的一部分，如果不记录怎么证明自己做过某件事，如果觉得重复性工作大家都会了，那批生产记录是不是也不用写了。

周粥 · 发表于 2023-4-26 10:38:58

我觉得不用拉上QC。还是比如最简单的封口验证，无非按照标准方法进行检测，为什么还要特别拉QC人员去培训？这不浪费QC人员的时间么

Recall · 发表于 2023-4-26 10:54:44

验证方案取样操作不需要培训吗？和操作规程之类的有什么区别

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-4-26 14:18:48

tanya0906 发表于 2023-4-25 08:54
培训的必要性，你们真的没有感觉到吗？
即使是小企业，难道培训真的就是形式？你认真培训一下试试，效果 ...

就是形式，领导自顾自己爽就完事，下面的听不听得懂，无所谓的

栗子7 · 发表于 2023-4-26 14:25:55

鱼y57kcy3i 发表于 2023-4-26 14:18
就是形式，领导自顾自己爽就完事，下面的听不听得懂，无所谓的

我的建议还是认真做一下吧，涉及到的所有操作人员，至少应该很清楚自己需要在什么阶段干什么事。

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-4-27 08:16:48

tanya0906 发表于 2023-4-26 14:25
我的建议还是认真做一下吧，涉及到的所有操作人员，至少应该很清楚自己需要在什么阶段干什么事。

需要领导听的，学的，领导都不来，来的多是一些听了没权力的

名字不好取 · 发表于 2023-5-12 14:22:41

验证参与人员需要培训啊，不培训谁知道自己要干什么啊

马哥要上天 · 发表于 2023-5-12 17:33:18

我理解的是验证方案中的操作人员以及检测人员需要培训，至于方案编制人和审批人不用吧，编制人肯定熟悉方案，方案都是自己设计的，审核人肯定也熟悉方案啊，要不然怎么审核呢？难道自己培训自己？

Dorothyfe8 · 发表于 2023-5-24 10:41:07

这个问题都不知道如何回答你

Zeroangle · 发表于 2023-5-25 16:40:58

感觉是没有说对验证方案进行培训的要求。但是，你在准备开展某个方案的验证工作时，还是会召集相关人员坐在一起，各司其责，分工明确，其实就是培训了。三个臭皮匠，赛过诸葛亮。

验证方案

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