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楼主: yzf7399
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[制药用水] 可以从一个纯化水点放水到一个罐子形成另一个分配系统吗

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药生
发表于 2023-5-4 13:12:36 | 显示全部楼层
B分配系统虽然循环了,但是怎么进行水质消毒和管路消毒呢?如果你在B分配系统把上述两个问题解决了,那么是可行的,只要把B分配系统的每次检测和A系统的检测分开来做。
   有个问题,如果B储水罐的水不够了,那么打压的水泵就会空转烧掉。因为和A的制水系统不能连贯的。
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药士
发表于 2023-5-7 10:44:25 | 显示全部楼层
理论上是没问题的。
A是B的源水,A如果有问题会影响B的使用。A所配属的车间最好不要是生产风险比较高的产品。B最好不要用作工艺用水。
B单独循环不会影响A。但是你们是怎么连接的呢?如果固定管道连接,3D问题好解决,消毒排水怎么解决?日常取样不好弄,从B总点取样影响因素挺多。如果用时再连接对B还是有一定风险的。
如果是中药相关或者一般口服固体制剂凑合用吧
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药徒
发表于 2023-5-8 11:40:02 | 显示全部楼层
可以是可以,就是麻烦,风险管控的问题,为什么部直接在储存分配的原点就做两套分配储存系统呢,这样不是更好一些。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-8 13:42:55 | 显示全部楼层
振振公子 发表于 2023-5-7 10:44
理论上是没问题的。
A是B的源水,A如果有问题会影响B的使用。A所配属的车间最好不要是生产风险比较高的产 ...

是的,风险还是比较多的,是中药相关的,风险低一点。B系统的水基本用于清洁
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-8 13:43:44 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2023-5-8 11:40
可以是可以,就是麻烦,风险管控的问题,为什么部直接在储存分配的原点就做两套分配储存系统呢,这样不是更 ...

主要还是成本问题
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发表于 2023-5-14 21:57:17 来自手机 | 显示全部楼层
可以这么做,但B储存罐要能做到完整的分配系统
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发表于 2023-5-14 21:58:08 来自手机 | 显示全部楼层
yzf7399 发表于 2023-04-20 16:38
A是生产用水,B是清洁用水。不过风险确实大

我们公司就是这么做的
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药徒
发表于 2023-5-17 16:48:40 | 显示全部楼层
你现在想想是可以的,等你的人真正操作的时候问题就来了,不信你就试试
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药徒
发表于 2023-5-23 10:07:22 来自手机 | 显示全部楼层
可以的,相当于B系统变成A的子系统。
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发表于 2023-5-23 16:15:15 | 显示全部楼层
可以,但是风险也增大了,制备产水量可能不足、最大用水量验证、交叉污染,现主流行的是主分配大罐子(8立方)给子分配小罐子(3立方)供水,理论上完全行的通,不过最好那个补水点用气动隔膜阀,再做个错峰补水的程序
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药徒
发表于 2023-5-23 16:33:41 | 显示全部楼层
我们之前就是是两个罐子,ab罐公用出水管回水就加在a罐的回水上。消毒还是原来a罐的那套
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发表于 2023-6-9 18:04:23 | 显示全部楼层
我们现在就是这样,A罐由制备供应,B罐为A罐用点之一。A、B两套分配独立,消毒、取样等相关配套都有。
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药徒
发表于 2023-7-5 14:55:42 | 显示全部楼层
熊灬小白 发表于 2023-5-2 10:14
我们公司的纯化水和注射用水循环都是单独分出一个小罐,小罐是分配给有毒区使用的,可以单独进行消毒灭菌, ...

哟,这个有毒区就很有道理而且很有必要,学习了。
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药徒
发表于 2023-7-5 16:37:57 | 显示全部楼层
可以的,做好各自的操作清洁消毒规程即可
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药徒
发表于 2023-12-14 14:06:54 | 显示全部楼层
可以的,B管路能消毒就行
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药徒
发表于 2023-12-15 09:51:35 | 显示全部楼层
张功臣老师在制药用水2021中提到了二次分配,可以参考一下嘛
8FEB5A22-0A92-40fb-AD8B-9AC3FB6FBA97.png
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药徒
发表于 2023-12-27 07:52:58 | 显示全部楼层
一个制水中心,多个分配系统都是这样的!
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药徒
发表于 2023-12-27 07:54:23 | 显示全部楼层
可以 我目前就职过2家药厂 都有这样的 子系统
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发表于 2023-12-27 08:39:03 | 显示全部楼层
该截图来源于ISPE
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药徒
发表于 2023-12-30 10:32:02 | 显示全部楼层
这个是可以的,但是要考虑这段管道的消毒问题。
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