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附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(下载)
2.血管内回收装置注册审查指导原则(下载)
3.疝修补补片注册审查指导原则(下载)
4.接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)(下载)
5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(下载)
6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)(下载)
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则,现予发布。
特此通告。
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230413162630128.html
接触镜护理产品注册审查指导原则_20230414140102.pdf
2023-4-14 14:02 上传
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371.15 KB, 下载次数: 12
软性亲水接触镜说明书编写指导原则_20230414140102.pdf
269.18 KB, 下载次数: 12
疝修补补片注册审查指导原则_20230414140102.pdf
473.79 KB, 下载次数: 12
血管内回收装置注册审查指导原则_20230414140102.pdf
201.22 KB, 下载次数: 10
药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则_20230414140102.pdf
279.83 KB, 下载次数: 21
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则_20230414140102.pdf
283.98 KB, 下载次数: 9
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