蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2252|回复: 20
收起左侧

C级洁净区通一般区的传递窗需不需要安装压差表?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-4-13 16:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位请教几个压差表安装的问题1.C级洁净区通一般区的传递窗需不需要安装压差表      
2.器具清洗间和器具存放间需不要安装压差表
3.中转间需不要安装压差表
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-13 16:46:41 | 显示全部楼层
1、需要
2、不需要
3、根据你的信息,不好判定。
一般情况下,不同洁净级别,如果有直接连通的通道,需要装。
同洁净级别,一般不需要装。
同洁净级别,要求相对负压或相对正压的,比如产尘大的房间,一般需要装。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 17:06:59 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-13 16:46
1、需要
2、不需要
3、根据你的信息,不好判定。

传递窗洁净区有门,非洁净区也有门,传递物品的时候始终有一扇门是关闭的,为什么要装压差表。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 17:16:04 | 显示全部楼层
涵飞子zpn 发表于 2023-4-13 17:06
传递窗洁净区有门,非洁净区也有门,传递物品的时候始终有一扇门是关闭的,为什么要装压差表。

房间的门作用是在传递过程中,避免外部环境空气直接进入洁净环境中,从而造成交叉污染,
压差表是证明洁净区和外界环境,或者不同洁净级别之间压差梯度。

这是2个不同东西,不能混为一谈。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 18:44:20 | 显示全部楼层
1. C级洁净区通一般区的传递窗不建议安装压差表,传递窗应该属于气锁设置,安装层流。装压差表测传递窗两端不同级别区域没有意义,测两端对传递窗内部也没有意义。传递窗两侧因不得同时打开,不会产生气流流动,所以可不安装压差指示装置。但企业应定期对传递窗进行检测维护,以保证传递窗的密闭性。
2. 器具清洗间和器具存放间需要安装压差表,以保证清洗间为负压,存放间为正压,防止污染物向存放间扩散。
3. 中转间需要安装压差表,以保证中转间为正压或负压,根据中转间所连接的洁净区级别而定。

点评

C级对一般区需要观察压差变化情况,虽然不是同时开启,但无法确定压差的话,也存在开启状态的倒灌情况,安装压差也是避免出现这一现象。另外中间站相对走廊一般是正压,可以考虑不用装  详情 回复 发表于 2023-4-14 09:11
正解  详情 回复 发表于 2023-4-14 08:33
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-13 19:27:31 | 显示全部楼层
第二个不需要安装。其他二个要。
安装压差表其实就是确认存在压差梯度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 08:08:02 | 显示全部楼层
这种是相对压差,如果按WHO是要绝对压差,都要安装,自己评估一下
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-14 08:22:51 | 显示全部楼层
   学习一下,各有说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 08:33:30 | 显示全部楼层
今夜摘星 发表于 2023-4-13 18:44
1. C级洁净区通一般区的传递窗不建议安装压差表,传递窗应该属于气锁设置,安装层流。装压差表测传递窗两端 ...

正解
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-14 09:03:43 | 显示全部楼层
今夜摘星 发表于 2023-4-13 18:44
1. C级洁净区通一般区的传递窗不建议安装压差表,传递窗应该属于气锁设置,安装层流。装压差表测传递窗两端 ...

2.清洗间需要对走廊保持正压吗?
3.中转间(C级)与C级走廊连接,目前工艺用不到中转间,需要压差表或者需要保持相对压差吗?

点评

解答上述问题,首先需要搞清楚“压差”的作用,因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低,这样,当洁净室在正常工作或  详情 回复 发表于 2023-4-14 12:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-14 09:05:19 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-13 16:46
1、需要
2、不需要
3、根据你的信息,不好判定。

目前工艺用不到的中转间,与C级走廊连接,需要压差表或者控制中转间压差吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-14 09:08:47 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-4-13 19:27
第二个不需要安装。其他二个要。
安装压差表其实就是确认存在压差梯度。

楼上有老师提出传递窗两侧门不会同时开,不会产生气流,因此传递窗不需要压差表,请问您怎么看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 09:11:49 | 显示全部楼层
今夜摘星 发表于 2023-4-13 18:44
1. C级洁净区通一般区的传递窗不建议安装压差表,传递窗应该属于气锁设置,安装层流。装压差表测传递窗两端 ...

C级对一般区需要观察压差变化情况,虽然不是同时开启,但无法确定压差的话,也存在开启状态的倒灌情况,安装压差也是避免出现这一现象。另外中间站相对走廊一般是正压,可以考虑不用装
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-14 09:34:22 | 显示全部楼层
别人回答都很准确了,但是我的回复是你们领导和设计怎么想的,他们的需求是什么。
这3个都可以不装压差表,你们如果在BMS中有压力传感器对其监控就都不需要装。如果没有,那你们对其进行检查压差梯度?然后:1.你没有说明传递窗的压差表是监控高效压差还是房间相对压力梯度的,2.这个是的确不需要,但是安装了也可以,3.中转间肯定要有压差监控,这个房间很重要,一旦压差不对被污染了怎么办,你的中间品不是全部要销毁。

点评

如果是BMS系统,所有地方,都可以不装压差表。。。 因为该装的地方,都装了压力传感器。  详情 回复 发表于 2023-4-14 17:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 12:08:42 | 显示全部楼层
kansy 发表于 2023-4-14 09:03
2.清洗间需要对走廊保持正压吗?
3.中转间(C级)与C级走廊连接,目前工艺用不到中转间,需要压差表或者 ...

解答上述问题,首先需要搞清楚“压差”的作用,因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所以,我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高,洁净度越低的房间绝对压差越低,这样,当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时(比如开门),空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。

因为这种污染和交叉污染是无形的,被很多人所忽视的,同时,这种污染又是非常严重的、不可逆转的,一旦被污染,后患无穷。所以,我们把洁净室的空气污染列为仅次于“人的污染”的“第二大污染源”。

有人说这种污染可以通过自净来解决,但是自净需要时间,瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料,自净是没有任何作用的。所以,保证压差控制的必要性显而易见。

一般来说,清洗间属于污染房间,对外有污染风险,那么清洗间对走廊应该保持负压,以防止污染物扩散到其他功能区域。

对于中转间与C级走廊连接的情况,根据GMP规范,建议保持相对压差,以防止走廊空气中的污染物进入中转间。即使目前工艺用不到中转间,保持相对压差也是一种良好的做法,以确保在未来需要使用中转间时,其清洁程度得到保证。因此,建议在中转间与C级走廊连接处安装压差表,并保持一定的相对压差。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-14 12:17:50 | 显示全部楼层
今夜摘星 发表于 2023-4-14 12:08
解答上述问题,首先需要搞清楚“压差”的作用,因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方,所 ...

好的谢谢            
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-14 13:55:50 | 显示全部楼层
涵飞子zpn 发表于 2023-4-13 17:06
传递窗洁净区有门,非洁净区也有门,传递物品的时候始终有一扇门是关闭的,为什么要装压差表。

压差监控点的位置一般都处于两区域之间,传递窗虽说有门,但是检查专家的观点你得加
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-14 17:44:26 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2023-4-14 09:34
别人回答都很准确了,但是我的回复是你们领导和设计怎么想的,他们的需求是什么。
这3个都可以不装压差表 ...

如果是BMS系统,所有地方,都可以不装压差表。。。
因为该装的地方,都装了压力传感器。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-16 16:41:18 | 显示全部楼层
学习一下                    
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-16 16:42:59 | 显示全部楼层
911.zhj 发表于 2023-4-14 08:08
这种是相对压差,如果按WHO是要绝对压差,都要安装,自己评估一下

老师,WHO的绝对压差是指什么,哪个文件有
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 09:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表