药品流通

飞飞12345678910 · 发表于 2023-4-10 15:13:46

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我企业是原料药生产企业，有个客户想购买我们产品去生产制剂，该客户具有药品生产资质及该制剂的注册批件，但药品再注册批件上审批结论写明同意再注册，因为该制剂长期未生产，恢复生产时需向省局提出现场检查申请，经省局现场检查并抽检三批合格后方可上市销售。而且该客户的GMP证书已于2021年过期，也提供不出最新的GMP符合性检查证明文件，像这样的客户，我们销售原料药产品时需注意哪些关键点

大呆子 · 发表于 2023-4-10 15:23:03

正常建立好客户档案即可，相关证明性文件收集起来

飞飞12345678910 · 发表于 2023-4-10 15:25:21

大呆子发表于 2023-4-10 15:23
正常建立好客户档案即可，相关证明性文件收集起来

是要建立客户档案的，但客户档案哪些证明性文件是必须有的，比如药品生产许可证、营业执照，但GMP符合性证明文件是必需的吗

大呆子 · 发表于 2023-4-10 15:26:30

飞飞12345678910 发表于 2023-4-10 15:25
是要建立客户档案的，但客户档案哪些证明性文件是必须有的，比如药品生产许可证、营业执照，但GMP符合性 ...

你们还有GMP符合性证明文件吗？还是截网页？

飞飞12345678910 · 发表于 2023-4-10 15:29:17

药品流通管理办法中明确要求具有药品生产许可证，但没有提及GMP资质（现在取消了GMP认证，应该会有GMP符合性检查证明文件），我想问下各位，GMP资质文件也是必需的吗？只有药品生产许可证，没有GMP资质，是不是不能销售给制剂客户

飞飞12345678910 · 发表于 2023-4-10 15:32:55

大呆子发表于 2023-4-10 15:26
你们还有GMP符合性证明文件吗？还是截网页？

我们公司药品GMP证书还在效期内的，目前还没见到过GMP符合性证明文件

大呆子 · 发表于 2023-4-10 15:40:05

飞飞12345678910 发表于 2023-4-10 15:32
我们公司药品GMP证书还在效期内的，目前还没见到过GMP符合性证明文件

那就是了，这个就不能成为必须了

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-4-10 15:48:04

学习一下。

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徐炜城 · 发表于 2023-4-10 17:03:14

举个例子啊，如果对方还在筹建中，需要买贵方的产品进行科研，贵方如何处理？

飞飞12345678910 · 发表于 2023-4-11 10:39:31

徐炜城发表于 2023-4-10 17:03
举个例子啊，如果对方还在筹建中，需要买贵方的产品进行科研，贵方如何处理？

比如对方已获得药品生产许可证，需购我方产品进行科研的话，我们会在销售合同中进行约束说明

[售后服务] 药品流通

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