MAH首次与CMO沟通事宜确认

xwxxia · 发表于 2023-3-31 09:05:39

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如题：请教一下“已确定了合作意向后MAH与CMO沟通时，应该关注那些方面。”谢谢。

小管家apm · 发表于 2023-3-31 09:15:11

质量保证能力按期交货能力责任划分加工费用等等

老猫王磊 · 发表于 2023-3-31 09:20:59

看你是负责那一部分的了，意向合同定了该是专业项目对接了，财务、质保、技术、生产、物流、法务等

雪锋 · 发表于 2023-3-31 11:51:00

生产保障和质量保障，最重要的个人认为是人员能力。

xwxxia · 发表于 2023-3-31 13:19:11

老猫王磊发表于 2023-3-31 09:20
看你是负责那一部分的了，意向合同定了该是专业项目对接了，财务、质保、技术、生产、物流、法务等

我负责质量板块。

老猫王磊 · 发表于 2023-3-31 15:47:17

对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估;与受托方签订质量协议以及委托生产协议；对受托方的质量管理体系进行定期现场审核，并确保双方质量管理体系有效衔接;委托储存、运输、销售药品的，持有人应当对受托方质量保证能力和风险管理能力进行评估，按照有关规定与受托方签订委托协议和质量协议，并定期审核受托企业的储存、运输管理情况，确保储存、运输过程符合药品经营质量管理规范和药品的贮藏条件要求。

cuix · 发表于 2023-4-6 11:53:40

xwxxia 发表于 2023-3-31 13:19
我负责质量板块。

可以参考质量协议模板的内容