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[制药用水] 我们公司要把纯化水消毒周期延长变更

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发表于 2023-3-29 14:43:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自己没有做过变更,目前我们是一个月消毒,想改成3个月一次,变更原因的话除了红锈和节能降耗还可以写一些什么呢?,或者是大家有没有相关的变更,我想借鉴一下
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药士
发表于 2023-3-29 14:49:54 | 显示全部楼层
纯化水也有红锈吗?

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有而且在水质差的地方很普遍  详情 回复 发表于 2023-3-29 15:37
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药徒
发表于 2023-3-29 14:50:36 | 显示全部楼层
历史数据支持,变更后监测措施以确定风险是否可控,变更最终批准的条件。。

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历史数据是基于一个月一次消毒基础上的。有用吗?  详情 回复 发表于 2023-3-29 20:12
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药生
发表于 2023-3-29 14:51:03 | 显示全部楼层
最真实的原因不应该检测频率太高   人忙死了(当然不能这么写了) 你就写你那个好了  节能  根据以往的监测数据风险低啥的  省人力
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药生
发表于 2023-3-29 15:05:27 | 显示全部楼层
虚假的原因:降低RO膜消毒频率,减少膜效率降低风险,增加使用寿命和稳定性。
真实的原因:省钱

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有道理  发表于 2023-3-29 16:04
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大师
发表于 2023-3-29 15:09:46 | 显示全部楼层
重要的不是原因  而是证明3个月消一次  和1个月消一次效果差不了多少  或者证明不会对纯化水质量造成影响    哪怕你提一个原因也好

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好的 谢谢  发表于 2023-3-29 16:03
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药徒
发表于 2023-3-29 15:13:41 | 显示全部楼层
根据历史数据评估会好一点,至少有依据,变更原因,由于历史数据支持,将原有消毒周期1个月更改为3个月。

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他的历史数据是基于一个月的频率出来的,怎么能证明3月可以??  详情 回复 发表于 2023-3-29 15:26
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药徒
发表于 2023-3-29 15:25:07 | 显示全部楼层
能省多少钱?三个月不长吗?
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药徒
发表于 2023-3-29 15:26:10 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2023-3-29 15:13
根据历史数据评估会好一点,至少有依据,变更原因,由于历史数据支持,将原有消毒周期1个月更改为3个月。

他的历史数据是基于一个月的频率出来的,怎么能证明3月可以??
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药生
发表于 2023-3-29 15:29:09 | 显示全部楼层
你可以胆子大一些,就那纯化水你都可以不消毒。
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药徒
发表于 2023-3-29 15:31:59 | 显示全部楼层
gk87 发表于 2023-3-29 15:26
他的历史数据是基于一个月的频率出来的,怎么能证明3月可以??

我是这样做的,根据整年的纯化水微生物数据分析,如果远低于警戒限,纠偏限,那么就可以先提变更,然后就去组织验证,通过了变更成立,如果不通过,变更终止。

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谢谢大神  发表于 2023-3-29 16:05
我觉这个思路可以 重点就是风险可控  详情 回复 发表于 2023-3-29 16:03
就按这个,正解;原因你写的出来就行,关键在于风险及数据分析  发表于 2023-3-29 15:35
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药士
发表于 2023-3-29 15:37:32 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-29 14:49
纯化水也有红锈吗?

有而且在水质差的地方很普遍

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哦哦,学习了  详情 回复 发表于 2023-3-29 16:09
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药徒
发表于 2023-3-29 15:54:15 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-3-29 15:09
重要的不是原因  而是证明3个月消一次  和1个月消一次效果差不了多少  或者证明不会对纯化水质量造成影响   ...

赞同                                 
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 楼主| 发表于 2023-3-29 16:02:32 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-29 14:49
纯化水也有红锈吗?

经常消毒就会有红绣

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哦,我以为是高温导致的红锈,注射用水温度比较高,纯化水一般不会太高温度。  详情 回复 发表于 2023-3-29 16:08
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药徒
发表于 2023-3-29 16:03:35 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2023-3-29 15:31
我是这样做的,根据整年的纯化水微生物数据分析,如果远低于警戒限,纠偏限,那么就可以先提变更,然后就 ...

我觉这个思路可以 重点就是风险可控
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药士
发表于 2023-3-29 16:08:35 | 显示全部楼层
微信p3l4czab 发表于 2023-3-29 16:02
经常消毒就会有红绣

哦,我以为是高温导致的红锈,注射用水温度比较高,纯化水一般不会太高温度。
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药士
发表于 2023-3-29 16:09:00 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-3-29 15:37
有而且在水质差的地方很普遍

哦哦,学习了
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发表于 2023-3-29 16:17:31 | 显示全部楼层
只能根据日常监控数据稳定性去评估延长消毒时间的可行性,而不能以节能降耗的名义去延长时间,节能降耗这种方式检查老师是不认可的
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药生
发表于 2023-3-29 16:18:12 | 显示全部楼层
你原来的消毒周期是1个月,现在想变为3个月的消毒周期,这个步子迈的大了一点。首先需要从年度回顾数据来分析,不同季节微生物的情况。每次在到了消毒周期的时候,整体的微生物负荷是否有上升的趋势。建议先将1个月的消毒周期,变更为2个月的消毒周期,然后再经过一年的运行后......
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 楼主| 发表于 2023-3-29 16:36:38 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-3-29 16:18
你原来的消毒周期是1个月,现在想变为3个月的消毒周期,这个步子迈的大了一点。首先需要从年度回顾数据来分 ...

好的,有点道理
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