官方解读：细胞治疗、基因治疗相关指导原则

姣妹崽 · 发表于 2023-3-29 10:45:19

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本帖最后由姣妹崽于 2023-3-29 10:45 编辑

3月，国家药品监督管理局药品审评中心针对2022年5月发布的关于细胞治疗、基因治疗的3份指导原则进行解读，文章发布在《中国新药杂志》2023年第32卷第2期，3份指导原则分别为：
《免疫细胞治疗产品药学研究...技术指导原则(试行)》
《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则( 试行) 》
《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则( 试行) 》

原文件见本版分享贴：https://www.ouryao.com/thread-683645-1-1.html

文章详述了指导原则的起草背景、起草过程及起草思路，针对国内外相关指南进行了简单描述分析，有助于相关行业人士进一步理解指南。
官方解读原文及国内外相关指南如下：

（注：压缩包内容就是上述附件，供蒲友们选择性下载）

xqliu · 发表于 2023-3-29 18:25:44

学习了，谢谢提供分享。

Creation · 发表于 2023-3-30 15:28:19

谢谢楼主慷慨分享！

学习工程师徐工 · 发表于 2023-3-31 18:17:10

谢谢楼主慷慨分享！

从玮 · 发表于 2023-4-2 11:00:50

谢谢楼主慷慨分享！

[其他] 官方解读：细胞治疗、基因治疗相关指导原则

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